Prostat Hastalıkları Çalışma Grubu – Bitmiş Çalışmalar
TUO-PR-19-09 - MR-Füzyon karşılaştırma
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-PR-19-09 |
|
Çalışma Ekibi: |
Sorumlu: Güven Aslan |
|
Çalışmanın Uzun Adı: |
MR-Füzyon biyopsi ile standart TRUS-biyopsi sonrası radikal prostatektomi sonuçlarının karşılaştırılması |
|
Çalışma Grubu: |
Prostat Hastalıkları |
|
Çalışmanın Kısa Özeti: |
PSA yüksekliği ve/veya parmakla rektal incelemede prostat kanseri şüphesi taşıyan ve prostat biyopsi önerilen, 1. Grupta Standart TRUS Bx yapılan hastalar, 2. Grupta ise MR USG Hedef biyopsi yapılan hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Bu hastalardan prostat kanseri teşhisi konulan ve radikal prostatektomi uygulanan hastalar çalışma grubunu oluturacaktır. PSA, Biyopsi Gleason skoru Radikal prostatektomi Gleason skoru, Tersiyer patern gibi parametrelerle karşılaştırılacaktır. Çalışma hedefi her iki grupta 100 hasta olarak belirlenmiştir. Üroonkoloji Derneği prostat veritabanındaki MR-TRUS füzyon prostat biyopsisi yapılan hastalar ile TRUS-Bx yapılan hastalar çalışmaya dahil edilecektir. |
|
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: |
MR-TRUS füzyon prostat biyopsisi yapılan hastalar ile TRUS-Bx yapılan hastalar |
|
Hasta Alım Kriterleri: |
|
|
Hasta Dışlama Kriterleri: |
PSA, Biyopsi ve radikal prostatektomi verileri eksik olan hastalar olarak belirlenmiştir. |
|
Çalışmanın Durumu: |
Tamamlandı |
|
Hedeflenen Hasta Sayısı: |
457 hasta |
|
Başlangıç Tarihi: |
2019, Güz Toplantısı |
|
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: |
2020, Mayıs online Toplantısı |
|
Veri Tabanları: |
Prostat kanseri veri tabanı |
|
Kontrol Aralıkları: |
|
|
Klinik Çalışma nın Tipi: |
Retrospektif karşılaştırma çalışması |
|
Çalışma Dizaynı |
Retrospektif |
|
Çalışmada Kullanılacak Formlar: |
Yok |
|
Veri Girişi: |
|
|
Çalışma Metni: |
|
|
Etik Kurul Bilgileri: |
|
|
NCT/EudraCt No: |
TUO-PR-19-09 |
|
Sponsor Bilgileri: |
TUO-PR-13-01 - Prostat kanserinde 68Ga-HBED-CC-PSMA ile yapılan PET/BT sintigrafisi
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-PR-13-01 |
| Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: |
Sorumlu: Dr. Can Öbek
Sekreter: Dr. Tünkut Doğanca |
| Çalışmanın Uzun Adı: | 68Ga-HBED-CC-PSMA ile yapılan PET/BT Sintigrafisinin Prostat Kanserinde Lokal (T) ve Lenf Nodu(N) Evrelemesindeki Rolü |
| Çalışma Grubu: | Prostat Hastalıkları Çalışma Grubu |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Yüksek riskli prostat kanserli hastalarda 68Ga-HBED-CC-PSMA ile yapılan PET/BT sintigrafisinin lokal (T) ve lenf nodu (N) evrelemesine katkısının olup olmadığının belirlenmesi. |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Yüksek veya çok yüksek riskli, lokalize veya lokal ileri prostat kanseri tanısı ile radikal prostatektomi ve genişletilmiş lenf nodudiseksiyonu uygulanan hastalar |
| Hasta Alım Kriterleri: | Çalışmaya dahil edilecek hastaların aşağıda belirtilen tüm kriterleri karşılaması gereklidir.
|
| Hasta Dışlama Kriterleri: |
|
| Çalışmanın Durumu: |
|
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | 40 |
| Başlangıç Tarihi: | Kasım 2013 |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | Kasım 2015 |
| Veri Tabanları: | http://uroonkoloji.croturk.com/ |
| Kontrol Aralıkları: | – |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Çok Merkezli |
| Çalışma Dizaynı: | Prospektif, Çok Merkezli |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | |
| Veri Girişi: | http://uroonkoloji.croturk.com/ |
| Çalışma Metni: | Dosya için tıklayınız. |
| Etik Kurul Bilgileri:
Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: |
İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Etik Kurulu |
| NCT/EudraCt No: | |
| Sponsor Bilgileri: |
TUO-PR-18-01 - mpMRG radikal prostatektomi
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-PR-18-01 |
| Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: |
Sorumlu: Fehmi Narter
Yürütücüler: Fuat Kızılay Serdar Çelik Çağ Çal Levent Türkeri |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Multiparametrik prostat manyetik rezonans görüntülemedeki PIRADS derecelendirme sisteminin radikal prostatektomi materyalindeki histopatolojik faktörlerle korelasyonunun analizi |
| Çalışma Grubu: | Prostat Hastalıkları |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Bu çalışmada, hastaların MPMRG ile saptanan prostat lezyonlarının PIRADS dereceleriyle radikal prostatektomi sonrası elde edilen histopatolojik verileriyle korelasyonunun araştırılması hedeflenmektedir. Böylece hastalık yönetiminde klinik önemi olan lezyonlara tanı konması, tanı anında hastalığın yaygınlığının değerlendirilmesi ve progresyon riskinin belirlenmesi önemli amaçlar arasındadır. Böylece düşük progresyon riski olan hastalarda gereksiz tedavilerin önlenmesi amaçlanmaktadır. Ayrıca MPMRG’de lezyon saptanmayan (Negatif MPMRG) ve cerrahi tedavi uygulanan hastalarda da MRG’nin prediktif değeri değerlendirilecektir. |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Prostat kanseri nedeniyle radikal prostatektomi uygulanan ve öncesinde MPMRG tetkiki olan tüm hastalar |
| Hasta Alım Kriterleri: | Verileri eksiksiz olan hastalar Preoperatif 1.5 veya 3 tesla MPMRG yapılması
Radikal prostatektomi (açık, laparoskopik veya robotik) uygulanması |
| Hasta Dışlama Kriterleri: | PSA, MPMRG ve radikal prostatektomi verileri eksik olan hastalar olarak belirlenmiştir. |
| Çalışmnın Durumu: | Hasta alımı devam ediyor |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | >1000 hasta |
| Başlangıç Tarihi: | 2018, Ankara Toplantısı |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2020, Bahar Toplantısı |
| Veri Tabanları: | Prostat kanseri veri tabanı
MPMRG veri tabanı |
| Kontrol Aralıkları: | |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Toplum Temelli Çalışma |
| Çalışma Dizaynı | Retrospektif |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | Yok |
| Veri Girişi: | |
| Çalışma Metni: | |
| Etik Kurul Bilgileri:
Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: |
|
| NCT/EudraCt No: | TUO-PR-18-01 |
| Sponsor Bilgileri: |
TUO-PR-18-02 - Oniki kor biyopsi Epstein kriterleri
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-PR-18-02 |
| Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: |
Sorumlu: Kutsal Yörükoğlu
Yürütücüler: Levent Türkeri Fehmi Narter Serdar Çelik Fuat Kızılay |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Klinik önemsiz prostat kanseri için önerilen kriterler 12 kor biyopsi için yeterli midir? |
| Çalışma Grubu: | Prostat Hastalıkları |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Çalışmada 12 kor prostat biyopsisi sonrası prostat kanseri tanısı alarak radikal prostatektomi uygulanan hastalar değerlendirilecektir. Değerlendirme sonrası ayrıntılı 12 kor biyopsi patolojik verisi, klinik özellikleri ve radikal prostatektomi patoloji verisi tam olan hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Hastaların biyopsi patolojisi şemasına göre sextant biyopsiye uyan alanlarının (6 kor paramedian) patolojileri ayrı, tüm 12 kor biyopsi alanlarının (6 paramedian ve 6 uzak lateral) patolojileri ayrı olarak alınacaktır. Bu iki grubun PSA verileri, klinik özellikleri, biyopsi patoloji verileri karşılaştırılacaktır. Bu karşılaştırma bağımlı analiz ile değerlendirilecek olup, 12 kor biyopsi verisinin 6 kor biyopsi verisine üstünlüğü ve ek patolojik bulguların (perinöral invazyon, kor uzunluğu, HPIN, ASAP…) değerlendirmedeki yeri incelenecektir. Ayrıca bu iki grubun biyopsi verilerinin radikal prostatektomi sonrası aynı patolojik verileri öngörme düzeyleri (klinik önemli ya da önemsiz hastalığı öngörme yeteneği) incelenecektir. |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | 12 kor prostat biyopsisi sonrası prostat kanseri tanısı alarak radikal prostatektomi uygulanan hastalar |
| Hasta Alım Kriterleri: | 12 kor TRUS biyopsi patolojisinde her kor için ayrıntılı bilgi bulunması
PSA verisinin ve klinik evrenin bilinmesi RP sonrası patoloji verisinin eksiksiz olması |
| Hasta Dışlama Kriterleri: | PSA, Biyopsi ve radikal prostatektomi verileri eksik olan hastalar |
| Çalışmnın Durumu: | Hasta alımı sonlandı. |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | 2500 |
| Başlangıç Tarihi: | 2018, Bahar Toplantısı |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2019, Bahar Toplantısı |
| Veri Tabanları: | Prostat kanseri veri tabanı |
| Kontrol Aralıkları: | |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Klinik Araştırma |
| Çalışma Dizaynı | Retrospektif |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | Yok |
| Veri Girişi: | |
| Çalışma Metni: | |
| Etik Kurul Bilgileri:
Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: |
|
| NCT/EudraCt No: | TUO-PR-18-02 |
| Sponsor Bilgileri: |
TUO-PR-19-03 - Yüksek risk prostat çalışma
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-PR-19-03 |
| Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: |
Sorumlu: Volkan Izol
Yürütücüler: Nebil Akdogan Mutlu Deger |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Yüksek riskli prostat kanserinde radikal prostatektomi sonuçları |
| Çalışma Grubu: | Prostat Hastalıkları |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Yüksek riskli prostat kanserinde tedavi olarak radikal prostatektomi ve genişletilmiş lenf nodu diseksiyonu klavuzlarda yüksek öneri dereceleriyle sunulmaktadır. Bunun haricinde radyoterapi, kemoterapi ve hormonoterapi seçenekleri de mevcuttur. Mevcut literatür çalışmalarında, bu hastalara uygulanan radikal prostatektomi ve genişletilmiş lenf nodu diseksiyonunun başarı oranı yüksektir. Ülkemizde bu konuda yapılmış yüksek hasta sayılı bir çalışma yoktur. Bu nedenle derneğimiz bünyesinde gerçekleştirilecek bu çalışma ile yüksek riskli prostat kanserinde radikal prostatektomi sonuçlarının araştırılması planlanmıştır. |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Yüksek riskli prostat kanseri tanılı radikal prostatektomi uygulanan hastalar |
| Hasta Alım Kriterleri: | ≥cT2c veya PSA >20 ng/ml veya Gleason score >7
Verileri eksiksiz olan hastalar |
| Hasta Dışlama Kriterleri: | Metastatik hastalar
Adjuvan tedavi alan hastalar Verileri eksik olan hastalar |
| Çalışmnın Durumu: | Hasta alımı sonlandı |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | 350 |
| Başlangıç Tarihi: | 2019, Manisa Toplantısı |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2020, Manisa Toplantısı |
| Veri Tabanları: | Prostat kanseri veri tabanı |
| Kontrol Aralıkları: | |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | |
| Çalışma Dizaynı | Retrospektif |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | Yok |
| Veri Girişi: | |
| Çalışma Metni: | |
| Etik Kurul Bilgileri:
Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: |
Çukurova üniversitesi 8mart2019 86/53 |
| NCT/EudraCt No: | |
| Sponsor Bilgileri: |