Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu – Bitmiş Çalışmalar

Çalışmanın Kısa Kodu:

TUD-QoL-10-01

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Kamil Çam -Proje Yürütücüsü

Proje Ekibi:
Talha Müezzinoğlu, Ömer Aydemir, Recep Büyükalpelli, Gökhan Toktaş, Hakan Gemalmaz

Çalışmanın Uzun Adı:

Benign Prostat Hiperplazisi Yaşam Kalitesi Ölçeği Geliştirilmesi ve Validasyonu

Çalışma Grubu:

Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu

Çalışmanın Kısa Özeti:

Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:

Hasta Alım Kriterleri:

Hasta Dışlama Kriterleri:

Çalışmanın Durumu:

• Tamamlandı
• Int Urol Nephrol dergisinde basıldı.

(Development of a quality of life scale specific for patients with benign prostatic hyperplasia. Int Urol Nephrol. 2013 Apr;45(2):339-46.)

Hedeflenen Hasta Sayısı:

Başlangıç Tarihi:

2010

Çalışma Bitiş Tarihi:

Veri Tabanları:

Kontrol Aralıkları:

Klinik Çalışmanın Tipi:

Çalışma Dizaynı:

Çalışmada Kullanılacak Formlar:

IPSS, SF-36, yeni BPH-YK ölçeği

Veri Girişi:

Çalışma Metni:

Etik Kurul Bilgileri:

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

NCT/EudraCt No:

Sponsor Bilgileri:

Çalışmanın Kısa Kodu:

TUD-QoL-10-02

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Dr.Hakan Gemalmaz-Proje Yöneticisi

Yaşam Kalitesi Alt Grubu

Çalışmanın Uzun Adı:

Prostat Kanseri Nedeniyle Takip Edilen Hasta Eşlerinde YK’nin Araştırılması

Çalışma Grubu:

Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu

Çalışmanın Kısa Özeti:

Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu

Hasta Alım Kriterleri:

Hasta Dışlama Kriterleri:

Çalışma Bitiş Tarihi:

Hedeflenen Hasta Sayısı:

Başlangıç Tarihi:

2010

Çalışmanın Durumu:

• Çalışma Tamamlandı
• Makale yazım aşamasında

Veri Tabanları:

Kontrol Aralıkları:

Klinik Çalışmanın Tipi:

Çalışma Dizaynı:

Çalışmada Kullanılacak Formlar:

Veri Girişi:

Çalışma Metni:

Etik Kurul Bilgileri:

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

NCT/EudraCt No:

Sponsor Bilgileri:

Çalışmanın Kısa Kodu:

TUD-QoL-11-01

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Dr.Cem Akbal -Proje Yöneticisi

Yaşam Kalitesi Alt Grubu

Çalışmanın Uzun Adı:

Radikal prostatektomi hastalarında oral PDE-5 inhibitörlerinin yaşam kalitesi üzerine etkisi

Çalışma Grubu:

Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu

Çalışmanın Kısa Özeti:

Bu çalışmanın amacı, Lokalize Prostat Kanseri (PK) nedeniyle Radikal Prostatektomi (RP) uygulanan olgularda ortaya çıkan Erektil İşlev Bozukluğununu (EİB) geriye döndürülmesinde Tadalafil kullanımının güvenilirlik ve etkililiğini değerlendirmektir.

Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:

Radikal prostatektomi yapılan hastalar

Hasta Alım Kriterleri:

• 18-65 yaş arası lokalize prostat kanseri olan erkek hastalar (cT1C), (cT2A), (cT2B)
• IIEF-5 (0-25) ≥12 olan hastalar(Herhangi bir tedavi almadan IIEF-5’e göre orta veya şiddetli EİB’ si olanlar çalışmaya alınmayacak, hafif-orta EİB, hafif EİB ve EİB olmayanlar çalışmaya alınacak)
• Düzenli aktif cinsel hayatı olan hastalar
• Radikal Prostatektomi öncesi PSA≤ 10, yapılan prostat biyopsi sonucuna göre Gleason toplamı≤7 olan hastalar
• Operasyon sırasında en az 1 kavernozal siniri korunan olgular
• Operasyon sonrası Lenf nodu (LN) diseksiyonu yapılmışsa LN pozitif olmayan olgular

Hasta Dışlama Kriterleri:

• Kavernozal sinirlerin hiç korunmadığı olgular.
• RP sonrası patoloji sonucuna göre veya takip süresince adjuvan tedavi ihtiyacı doğması
• Komplikasyon nedeniyle 2. cerrahi gerekliliği (kanama, v.b)
• Üretral kateterin 3 haftadan fazla kalması
• Çalışmaya düzenli bir biçimde katılımını engelleyecek bilinen herhangi bir medikal yada psikolojik veya sosyal durumu olan veya çalışmaya katılımıyla kendilerinin yada başkalarının riskini arttıran hastalar
• Tarama muayenesi sonucundaki değerlendirme sonucunda klinik olarak anlamlı herhangi bir anormalliği bulunan hastalar.
• Klinik olarak anlamlı ve stabil olmayan hematolojik, endokrinolojik, kardiyovasküler, renal, hepatik, nörolojik, gastrointestinal veya diğer sistemik medikal hastalık kanıtı bulunan hastalar
• Son 4 hafta içinde herhangi bir çalışma ilacı ile başka bir çalışmaya katılmış ya da herhangi bir çalışma ilacı ile başka bir çalışmaya eşzamanlı olarak katılan hastalar
• Çalışma süresince veya çalışma bitimini takiben bir ay içinde kan veya kan ürünleri bağışında bulunmayı planlayan hastalar.
• Tadalafil kullanım kontrendikasyonu doğması
• Alkol ve/veya uyuşturucu madde istismarı

Çalışma Bitiş Tarihi:

Hedeflenen Hasta Sayısı:

Başlangıç Tarihi:

17.04.2011

Çalışmanın Durumu:

• Hasta Alımı Durdu
• Analiz ve takip aşamasında

Veri Tabanları:

Kontrol Aralıkları:

Klinik Çalışmanın Tipi:

Çalışma Dizaynı:

Prospektif, randomize, çift-kör, plasebo kontrollü, güvenilirlik/etkinlik çalışması.
Her hastada randomize bir sıra ile RP sonrası üretral kateter çıkarılır çıkarılmaz Tadalafil (Lifta) ve plasebo ile tedaviye başlanacaktır. Çalışma boyunca haftada en az 48 saat arayla 2 kere Tadalafil (Lifta) 20 mg veya Plasebo kullanan olgular kavernozal düz kas miktarının korunması amacıyla düzenli cinsel ilişki açısından cesaretlendirilecektir.

Çalışmada Kullanılacak Formlar:

• IIEF-5 formu
• Yaşam Kalitesi Formu doldurulur (EQ-5D)

Veri Girişi:

Çalışma Metni:

Etik Kurul Bilgileri:

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Etik Kurulu
04.01.2011

2011/42

NCT/EudraCt No:

Sponsor Bilgileri:

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Cenk Acar – Yazım istatisitk

Cenk Bilen – Dizayn Takip

Yıldırım Bayazıt – Hasta Katılımı

Güven Aslan – Hasta Katılımı

Artan Koni – Hasta Takibi ve Formların Doldurulması

Erem Başok – Hasta Katılımı

Mustafa Kaplan – Hasta Katılımı

Çalışmanın Uzun Adı:

Açık ve Laparoskopik Radikal nefrektomiyi takiben izlemde yaşam kalitesi

Çalışma Grubu:

Minimal İnvaziv Üroonkolojik Cerrahi Çalışma Grubu + Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu

Çalışmanın Kısa Özeti:

Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:

Hasta Alım Kriterleri:

Hasta Dışlama Kriterleri:

Çalışmanın Durumu:

Hedeflenen Hasta Sayısı:

Başlangıç Tarihi:

2007

Bitiş Tarihi:

Veri Tabanları:

Kontrol Aralıkları:

Klinik Çalışmanın Tipi:

Çalışma Dizaynı:

Çalışmada Kullanılacak Formlar:

Veri Girişi:

Çalışma Metni

Etik Kurul Bilgileri:

Başvuru Yeri:

Tarihi:

Numarası:

NCT/EudraCt No:

Sponsor Bilgileri: