Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu – Devam Eden Çalışmalar
| Proje Kodu: | TUO-RE-23-04 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu |
| Proje Adı: | Adrenal Tümörlerde Boyut ve Malignite İlişkisi |
| Proje Sorumlusu: | Ozan Bozkurt |
| Proje Araştırmacıları: | Muhammed Selçuk Özer Ozan Bozkurt |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Adrenal tümörlerde malign-benign, hormon aktif-inaktif ayrımı yapabilmek için tümör boyutunun önemi araştırmak, ayırım için bir sınır değer belirlemek |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Literatürde adrenal tümörlerin malign-benign, hormon aktif-inaktif ayrımı için ortak bir sınır değer bulunmamaktadır, Türkiye genelini ele alan çalışmalar sınırlıdır. Bu çalışma ile ayırım yapmak için bir sınır değeri araştırılacaktır. Böylece tümör boyutundaki sınır değerin prognoz üzerindeki etkisi ortaya konacaktır. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Üroonkoloji adrenalektomi veri tabanı kullanılarak patoloji sonucu benign olan tümör boyutları,malign olan tümör boyutlarıyla, hormon inaktif olan tümör boyutları hormon aktif olan tümör boyutlarıyla karşılaştırılacaktır. Malign-benign, hormon aktif-inaktif ayrımı için ROC analizi yapılarak sınır bir boyut değeri hesaplanacaktır. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Literatürde hem Türkiye genelinde hem de genel olarak yüksek sayıda hasta sayısı olan çalışmalar sınırlıdır. Bu nedenle oluşturacağımız çalışmanın sonucunda adrenal tümörlerde boyutun prognostik özelliği net bir şekilde göz önüne serilecektir. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1-Masiakos, Peter T., et al. “Is surgery necessary for incidentally discovered adrenal masses in children?.” Journal of pediatric surgery 39.5 (2004): 754-758. 2-Ciftci, Arbay O., et al. “Adrenocortical tumors in children.” Journal of Pediatric Surgery 36.4 (2001): 549-554. 3-Ribeiro, Raul C., et al. “Adrenocortical carcinoma in children: a study of 40 cases.” Journal of Clinical Oncology 8.1 (1990): 67-74. 4-Balla, Andrea, et al. “Cancer risk in adrenalectomy: are adrenal lesions equal or more than 4 cm a contraindication for laparoscopy?.” Surgical Endoscopy (2022): 1-12. 5-Gan, Lijian, et al. “Safety and effectiveness of minimally invasive adrenalectomy versus open adrenalectomy in patients with large adrenal tumors (≥ 5 cm): A meta-analysis and systematic review.” International Journal of Surgery (2022): 106779. 6-Cicek, M. C., Gunseren, K. O., Ozmerdiven, C. G., Vuruskan, H., & Yavascaoglu, I. (2022). Should We Hesitate to Perform Laparoscopic Adrenalectomy for Pheochromacytomas Larger Than 5 cm in Diameter with No Pre-Operative Suspicious Criteria for Malignancy?. Sisli Etfal Hastanesi tip bulteni, 56(2), 244–249. https://doi.org/10.14744/SEMB.2021.81598 7-Erbil, Y., Barbaros, U., Karaman, G., Bozbora, A., & Ozarmağan, S. (2009). The change in the principle of performing laparoscopic adrenalectomy from small to large masses. International journal of surgery (London, England), 7(3), 266–271. https://doi.org/10.1016/j.ijsu.2009.04.011 |
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Üroonkoloji adrenal veri tabanı |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | 1-Çalışma proje önerisinin Üroonkoloji Komitesine sunumu 17/10/2023 2- Öneri kabul edilirse Etik Kurul onayı almak için proje oluşturulması ve proje başvurusu 18-31/10/2023 3- Üroonkoloji adrenal tümörler veri tabanı SPSS programı kullanılarak verilerin analizi 01/11/2023-01/02/2024 4- Çalışmanın yazılması ve kongreler için sunum oluşturulması 01/11/2023-01/02/2024 5- Çalışmanın makale haline getirilip yayınlanması için başvuru 05/2024 |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Proje için gerekli malzeme bulunmamaktadır |
| Proje Kodu: | TUO-RE-23-01 |
| Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Dr. Oktay Üçer (Sorumlu) Dr. Oğuzcan Erbatu (Yürütücü) Dr. Talha Müezzinoğlu (Yürütücü) |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Böbrek Tümörü cerrahisinde Radikal Nefrektomi vs Parsiyel Nefrektomi: Son dekatta ne değişti? |
| Çalışma Grubu: | Böbrek Grubu |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Kılavuzlar cT1 hastalarda öncelikli PN önermektedir. Soliter böbrek veya KBY riski olan cT2’de uygun hastalarda PN önerilmektedir. Günümüzde lap/açık/robotik PN daha yaygın olarak kullanılmakta ve artık zorlu vakalarda da uygulanmaktadır. • RHK nedeniyle cerrahi uygulanan hastaları son 10 yıl ve öncesi olmak üzere iki gruba ayırmak • Bu iki grubu; • PN – RN uygulanma oranları • Cerrahi teknik • Patolojik evre • Cerrahi sınır • Preop skorlar • Perop ve postop komplikasyonlar • Postop Kr artışları ve GFR ya da diyaliz oranları • Nüks ve sağkalım oranları açısından karşılaştırmak |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | • RHK nedeniyle cerrahi uygulanan hastalar |
| Hasta Alım Kriterleri: | • RHK nedeniyle cerrahi uygulanan hastalar |
| Çalışmanın Durumu: | Veritabanından hasta alımı yapılacak |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | Veritabanının tüm nefrektomi hastaları |
| Başlangıç Tarihi: | 05.2023 |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 08.2023 |
| Diğer ekler: | https://urocad.org/ |
| Kontrol Aralıkları: | |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Klinik Araştırma |
| Çalışma Dizaynı | Retrospektif Çalışma |
| Proje Kodu: | TUO-RE-22-03 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu |
| Proje Adı: | Metastatik germ hücreli testis tümörü rezidü kitlelere açık, laparoskopik, robotik retroperitoneal lenf nodu diseksiyonu uygulanan olguların perioperatif, postoperatif ve onkolojik sonuçlarının değerlendirilmesi. |
| Proje Sorumlusu: | ENDER ÖZDEN |
| Proje Araştırmacıları: | CEMİL AYDIN |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Metastatik germ hücreli testis tümörü nedeniyle adjuvan kemoterapi (KT) sonrasında rezidü kitlelere açık, laparoskopik ve robotik retroperitoneal lenf nodu diseksiyonu uygulanan olguların perioperatif, postoperatif ve onkolojik sonuçlarının değerlendirilmesi |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmaları ışığında mevcut tedavi yaklaşımları tartışmaya açılabilecektir ve olası yeni tedavi önerileri söz konusu olabilecektir. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Testis kanserleri veri tabanına girilen hasta verilerinin kullanılması ile birlikte çalışma retrospektif olarak yürütülecektir. Testis kanseri nedeniyle radikal orşiektomi sonrası evreleme sırasında lenf nodu tespit edilen hastalara 3 veya 4 kür BEP protokolünde (Bleomisin, etoposid, cisplatin) KT uygulanan hastalarda rezidü kitle tespit edilen ve tümör markerları normal sınırlara gerileyen hastaların verileri incelenecek. Her 3 cerrahi yaklaşımın perioperatif, postoperatif ve onkolojik sonuçları değerlendirilecektir. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Testis kanserlerinin çoğunluğu germ hücreli kanserler olarak raporlanmakta, tanı ve tedavi uygulanan bu hastaların seminomatöz ve non-seminomatöz olarak alt tipleri tanı almaktadır. Kemoterapi sonrası rezidüel kitlelere yaklaşımda minimal invaziv yöntemler son dönemlerde öne çıkmaktadır. Bu çalışmanın önerilmesi açısından en önemli ayrıntı Türk hasta popülasyonuna ait verilerin mevcut olmamasıdır. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Pickersgill NA, Raval NS, Kim EH, Black RG, Du K, Figenshau RS. Post-chemotherapy Laparoscopic Retroperitoneal Lymph Node Dissection for Mixed Malignant Germ Cell Testicular Tumors. Clin Genitourin Cancer. 2021 Jun;19(3): 273.e1-273.e5. doi: 10.1016/j.clgc.2020.09.003. Epub 2020 Sep 18. PMID: 33139148. 2. Nicolai N, Cattaneo F, Biasoni D, Catanzaro M, Torelli T, Zazzara M, Necchi A, Giannatempo P, Raggi D, Piva L, Colecchia M, Salvioni R, Stagni S. Laparoscopic Postchemotherapy Retroperitoneal Lymph-Node Dissection Can Be a Standard Option in Defined Nonseminomatous Germ Cell Tumor Patients. J Endourol. 2016 Oct;30(10):1112-1119. doi: 10.1089/end.2016.0458. PMID: 27533924 |
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Testis kanserleri veri tabanı |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak 2022 yıl sonu öngörülmüştür |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir |
| Proje Kodu: | TUO-RE-22-02 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu |
| Proje Adı: | Testis Kanserinde Post-Kemoterapi Retroperitoneal Lenf Nodu Diseksiyonu Öncesi Görüntüleme Yöntemleri ve Enflamasyon Cevap Parametrelerinin Postoperatif Patolojiyle İlişkisi |
| Proje Sorumlusu: | Nevzat Can Şener |
| Proje Araştırmacıları: | Nevzat Can Şener – Yıldırım Bayazıt |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | NSGCTT’li ve kemoterapi almış hastalarda rezidüel RP kitle için yapılan RPLND’de postop. histopatolojilerde nekroz bulunma oranları yaklaşık %40-50’dir. Bu hastalarda preop. FDG-PET-BT ve sistemik immün-enflamasyon endeksi kombinasyonunun postop. histopatolojilerle ilişkisi araştırılacaktır. |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | KT almış NSGCTT’lü hastalarda rezidüel kitle varlığında yapılan RPLND ile hastalarda yaklaşık %40-50 oranında nekroz rapor edilmektedir. Literatürdeki nadir çalışmalarda preop görüntüleme yöntemlerinin negatif öngörü değeri %60’larda bulunmuştur. Bu değer ile sistemik immün enflamasyon endeksi kombine edilerek bu negatif öngörü oranın arttırılması amaçlanmaktadır. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Preop. hemogramda sistemik immün-enflamasyon endeksi (SII) hesaplanacaktır. (SII = Nötrofil x Trombosit / Lenfosit) SII eşik değeri ROC eğrisi ile bulunacaktır. Postop. histopatoloji sonuçlarına göre hastalar iki gruba ayrılacaktır: – Grup-1: Nekroz. – Grup-2: Teratom veya canlı tm hücresi. – İki grupta PET-BT ve SII değerleri kıyaslanacaktır. Parametrelerin tek tek ve kombine olarak pozitif öngörü değerleri (PÖD) ve negatif öngörü değerleri (NÖD) hesaplanacaktır. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | NSGCTT’li hastalarda PET-BT sınırlı oranda araştırılmış ve negatif prediktif oranları %60’larda bulunmuştur (Oeschle, J Clinical Oncology 2008). PET-BT’nin öngörü oranlarını inflamasyon parametreleri ile birleştiren bir çalışma literatürde mevcut değildir. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Imamoglu GI et al, May High Levels of Systemic Immune-Inflammation Index and Hematologic Inflammation Markers Suggest a Further Stage in Testicular Tumours?, Urol Int, 2019 2. Decoene J, False-positive fluorodeoxyglucose positron emission tomography results after chemotherapy in patients with metastatic seminoma, Urol Oncol, 2015 3. Buchler T et al., Clinical outcomes of patients with nonseminomatous germ cell tumours and negative postchemotherapy positron emission tomography, Cancer Invest, 2012 |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | NSGCTT-RPLND-SistEnfl-CalismaOnerisi-2022-01-04-Sunulan |
| Diğer ekler: | RPLND-ISTENECEKLER-Liste-2022-06-17 |
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Testis tümörleri veri tabanı |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak 2022 sonu öngörülmektedir |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir |
| Proje Kodu: | TUO-RE-22-01 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu |
| Proje Adı: | Böbrek Kanseri Cerrahisi Sonrasında Cerrahi Sınır Pozitifliği Olan Hastalarda Enflamasyon Belirteçleri ile Nüks İlişkisi |
| Proje Sorumlusu: | Nevzat Can Şener |
| Proje Araştırmacıları: | Nevzat Can Şener – Yıldırım Bayazıt |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Böbrek hücreli kanser cerrahisi sonrasında (parsiyel/radikal nefrektomi) cerrahi sınır pozitifliği olan hastalarda takip/yeniden cerrahi tercihleri arasında seçim yapmak için enflamasyon parametrelerinin kullanılabilirliğinin araştırılması |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Böbrek tümörlerinde nüks öngörüsünü ortaya koyacak veriler mevcut değildir, enflamasyon parametreleri ile nüks ilişkisi ortaya konulmaya çalışılarak prediktif bir veri ortaya konulmaya çalışılacaktır. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Çalışmaya alınan hastalar nüks görülen ve görülmeyenler olarak iki gruba ayrılacaktır. Her iki grupta lenfosit/nötrofil, lenfosit/monosit ve sistemik immün enflamasyon endeksi hesaplanacaktır. Bu değerler preop. ve postop. birinci ay kontrol kanlarından çalışılacaktır. Tüm değerler için sıralama yapılacak ve roc curve ile sınır değerler bulunacaktır. Sonuçları sınır değerlerin altında ve üstünde olan hastalar belirlenerek iki grup kıyaslanacak ve arada fark olup olmadığı ortaya konulmaya çalışılacaktır. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Literatürde enflamatuar yanıt belirteçlerinin cerrahi sınır pozitifliği ile ilişkisini ve olası nüksü öngörmedeki rolünü araştıran çalışma bulunmamaktadır. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Ozbek E et al, Systemic immune inflammation index is a promising non-invasive marker for the prognosis of the patients with localized renal cell carcinoma, Int Urol Nephrol, 2020 2. Cordeiro, Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Cancer Outcome in Locally Advanced Clear Renal Cell Carcinoma, Clin Genitourinary Cancer, 2021 3. Garcia-Rojo et al., Prognostic value of lymphocyte-to-monocyte ratio previously determined to surgery in patients with non-metastatic renal cell carcinoma: A systematic review and a prisma-compliant meta-analysis, Medicine, 2021 |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | RCC-CerrahiSinir-SistEnfl-CalismaOnerisi-2022-01-04-Sunulan |
| Diğer ekler: | |
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Böbrek tümörleri veri tabanı |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak 2022 sonu öngörülmektedir. |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir |
| Proje Kodu: | TUO-RE-21-01 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu |
| Proje Adı: | pT3a Böbrek Kanserli Hastalarda Parsiyel ve Radikal Nefrektominin Fonksiyonel ve Onkolojik Açıdan Karşılaştırılması: Türk Hasta Sonuçlarının Değerlendirilmesi |
| Proje Sorumlusu: | ENDER ÖZDEN |
| Proje Araştırmacıları: | MEHMET NECMETTİN MERCİMEK |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Nihai patolojik evre T3a olan Renal Hücrel kanseri hastalarada parsiyel ve radikal nefrektominin fonksiyonel ve onkolojik sonuçlarının değerlendirilmesi. |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Hasta popülasyonumuza ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmaları ışığında mevcut tedavi yaklaşımları tartışmaya açılabilecektir ve olası yeni tedavi önerileri söz konusu olabilecektir. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Böbrek tümörleri veri tabanına girilen hasta verilerinin kullanılması ile birlikte çalışma retrospektif olarak yürütülecektir. Böbrek tümörü nedeniyle radikal ya da parsiyel nefrektomi yapılan ve pT3a olarak rapor edilen hastalar radikal ve parsiyel nefrektomi olarak iki gruba ayrılacaktır. Hastalar yaş, cinsiyet, tümör boyutu, RENAL nefrometri skoru ve preoperatif böbrek fonksiyonlarına göre eşleştirilecektir. Daha sonra eşleşmiş iki grup arasında fonskiyonel ve onkolojik sonuçlar değerlendirilecektir. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Böbrek kanseri patolojilerinin çoğunluğu böbrek hücreli karsinom olarak raporlanmakta, tanı ve tedavi uygulanan bu hastaların çoğunluğu berrak hücreli alt tip tanı almaktadır. Berrak hücreli olmayan alt tip tanısı alan tümörlere ait tedavi yaklaşımları son dönemlerde öne çıkmaktadır. Bu çalışmanın önerilmesi açısından en önemli ayrıntı Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut olmamasıdır. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Patel HD et al, Clinical Stage Migration and Survival for Renal Cell Carcinoma in the United States, European Urology Oncology, 2019 2. Shah PH, Partial Nephrectomy is Associated with Higher Risk of Relapse Compared with Radical Nephrectomy for Clinical Stage T1 Renal Cell Carcinoma Pathologically Upstaged to T3a, Journal of Urology, 2017 3. Patel SH et al., Oncologic and Functional Outcomes of Radical and Partial Nephrectomy in pT3a Pathologically Upstaged Renal Cell Carcinoma: A Multi-institutional Analysis, Clinical Genitourinary Cancer, 2020 |
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Böbrek tümörleri veri tabanı |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak 2021 Güz Toplantısı öngörülmüştür |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir |
| Proje Kodu: | TUO-RE-20-03 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu |
| Proje Adı: | METASTATİK BÖBREK KANSERİ NEDENİYLE SİTOREDÜKTİF NEFREKTOMİ (RADİKAL vs PARSİYEL) UYGULANAN HASTALARDA SAĞKALIM SONUÇLARI TÜRK HASTA POPÜLASYONU |
| Proje Sorumlusu: | İLKER TİNAY |
| Proje Araştırmacıları: | SERDAR ÇELİK |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Metastatik böbrek kanseri hastalarında uygulanan sitoredüktif nefrektomi ameliyatı sonrasında, genel ve hastalığa bağlı sağkalım sonuçlarının belirlenmesi |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: |
Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmaları ışığında mevcut tedavi yaklaşımları tartışmaya açılabilecektir ve olası yeni tedavi önerileri söz konusu olabilecektir.
|
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Böbrek tümörleri veri tabanına girilen hasta verilerinin kullanılması ile birlikte çalışma retrospektif olarak yürütülecektir. Metastatik böbrek tümörü nedeniyle radikal ya da parsiyel nefrektomi yapılan, radyolojik tümör çapı ve klinik evre bilgisi olan, patoloji sonucu renal hücreli karsinom olarak raporlanan hastalar çalışmada değerlendirilecektir. Lokal nüks, metastaz ve exitus durumları ile klinik evreye göre patolojik evre yükselmesi değerlendirilecektir. Tümör çapı ve klinik evresine göre nükssüz sağkalım, metastazsız sağkalım, genel sağkalım, kansere özgü sağkalım verileri ile evre yükselmesi incelenecektir. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Metastatik böbrek kanseri tedavisinde uygulanan cerrahi yaklaşımlar ve bu ameliyatların zamanlaması konusu güncel tartışma konusudur. Bu çalışmanın önerilmesi açısından en önemli ayrıntı Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut olmamasıdır. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | Lenis AT, Salmasi AH, Donin NM, et al. Trends in usage of cytoreductive partial nephrectomy and effect on overall survival in patients with metastatic renal cell carcinoma. Urol Oncol. 2018;36(2):78.e21-78.e28. Babaian KN, Merrill MM, Matin S, et al. Partial nephrectomy in the setting of metastatic renal cell carcinoma. J Urol. 2014;192(1):36-42. |
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Böbrek tümörleri veri tabanı |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak 2021 Bahar Toplantısı öngörülmüştür |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): |
Gerekli değildir |
Proje Kodu: (Dernek Genel Sekreteri belirleyecektir) | TUO-RE-20-02 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek Adrenal Testis Çalışma Grubu |
| Proje Adı: | BERRAK HÜCRELİ OLMAYAN (NON-CLEAR CELL) BÖBREK KANSERİ HASTALARINDA SAĞKALIM SONUÇLARI TÜRK HASTA POPÜLASYONU |
| Proje Sorumlusu: | İLKER TİNAY |
| Proje Araştırmacıları: | SERDAR ÇELİK |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Berrak Hücreli Olmayan Böbrek kanseri hastalarında genel ve hastalığa bağlı sağkalım sonuçlarının belirlenmesi |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmaları ışığında mevcut tedavi yaklaşımları tartışmaya açılabilecektir ve olası yeni tedavi önerileri söz konusu olabilecektir. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Böbrek tümörleri veri tabanına girilen hasta verilerinin kullanılması ile birlikte çalışma retrospektif olarak yürütülecektir. Böbrek tümörü nedeniyle radikal ya da parsiyel nefrektomi yapılan, radyolojik tümör çapı ve klinik evre bilgisi olan, patoloji sonucu berrak hücreli olmayan renal hücreli karsinom olarak raporlanan hastalar çalışmada değerlendirilecektir. Lokal nüks, metastaz ve exitus durumları ile klinik evreye göre patolojik evre yükselmesi değerlendirilecektir. Tümör çapı ve klinik evresine göre nükssüz sağkalım, metastazsız sağkalım, genel sağkalım, kansere özgü sağkalım verileri ile evre yükselmesi incelenecektir. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Böbrek kanseri patolojilerinin çoğunluğu böbrek hücreli karsinom olarak raporlanmakta, tanı ve tedavi uygulanan bu hastaların çoğunluğu berrak hücreli alt tip tanı almaktadır. Berrak hücreli olmayan alt tip tanısı alan tümörlere ait tedavi yaklaşımları son dönemlerde öne çıkmaktadır. Bu çalışmanın önerilmesi açısından en önemli ayrıntı Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut olmamasıdır. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | Tsimafeyeu I. Management of non-clear cell renal cell carcinoma: Current approaches. Urol Oncol. 2017;35(1):5-13 Casuscelli J, Becerra MF, Seier K, et al. Chromophobe Renal Cell Carcinoma: Results From a Large Single-Institution Series. Clin Genitourin Cancer. 2019;17(5):373-379.e4. |
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Böbrek tümörleri veri tabanı |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak 2021 Bahar Toplantısı öngörülmüştür
|
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir |
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-RE-20-01 RHK Bekleme süresi |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Sorumlu araştırmacı: Serdar Çelik Yardımcı araştırmacı: İlker Tinay |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Böbrek kanseri nedeniyle nefrektomi uygulanan hastalarda evre ve sağkalım sonuçlarına göre en uygun zamanlama ve erteleme sürelerinin belirlenmesi |
| Çalışma Grubu: | Böbrek Adrenal Testis |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Böbrek tümörleri veri tabanına girilen hasta verilerinin kullanılması ile birlikte çalışma retrospektif olarak yürütülecektir. Böbrek tümörü nedeniyle radikal ya da parsiyel nefrektomi yapılan, radyolojik tümör çapı ve klinik evre bilgisi olan, patoloji sonucu renal hücreli karsinom (berrak, papiller, kromofob, multikistik, translokasyon…) olarak raporlanan, tanı / görüntüleme tarihi ile operasyon tarihi belirtilmiş olan hastalar çalışmada değerlendirilecektir. Hastaların tanıdan operasyona kadar geçen süresi (bekleme süresi), son başvuru tarihi ve nüks tarihinden takip süreleri hesaplanacaktır. Lokal nüks, metastaz ve exitus durumları ile klinik evreye göre patolojik evre yükselmesi değerlendirilecektir. Tümör çapı ve klinik evresine göre nükssüz sağkalım, metastazsız sağkalım, genel sağkalım, kansere özgü sağkalım verileri ile evre yükselmesi incelenerek bekleme süresinin sağkalım sürelerine ve evre yükselmesine etkisi incelenecektir. Böylece COVID 19 pandemisi ile gündeme gelen en uygun cerrahi zamanlama ile erteleme süreleri belirlenebilecektir. |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Böbrek tümörü nedenli radikal ya da parsiyel nefrektomi yapılan, tanı ve operasyon süresi belirtilmiş olan, patoloji sonucu renal hücreli karsinom saptanan hastalar |
| Hasta Alım Kriterleri: | Radikal ve parsiyel nefrektomi yapılan hastalar, görüntüleme / tanı tarihi ve operasyon tarihi mevcut hastalar, Radyolojik tümör evresi ve boyutu mevcut hastalar, Tümör patoloji sonuçları mevcut hastalar olarak belirlenmiştir. |
| Hasta Dışlama Kriterleri: | Minimal invaziv yöntemler, görüntüleme / tanı tarihi ve operasyon tarihi eksik hastalar, radyolojik tümör boyutu ve evresi eksik hastalar, patolojisi renal hücreli karsinom dışı gelen hastalar ve lokal nüks, metastaz ve exitus durumu eksik hastalar olarak belirlenmiştir. |
| Çalışmanın Durumu: | Hasta alımı devam ediyor |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | >3000 hasta |
| Başlangıç Tarihi: | 2020, Haziran, Online Toplantı |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2021, Bahar Toplantısı |
| Veri Tabanları: | Böbrek tümörleri veri tabanı |
| Kontrol Aralıkları: | |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Retrospektif kohort |
| Çalışma Dizaynı | Retrospektif |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | Yok |
| Veri Girişi: | |
| Çalışma Metni: | |
Etik Kurul Bilgileri: Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | |
| NCT/EudraCt No: | |
| Sponsor Bilgileri: |
| Proje Kodu: (Dernek Genel Sekreteri belirleyecektir) | TUO-RE-19-05 |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek-Testis |
| Proje Adı: | Hematolojik markırların lokalize Renal Hücreli Karsinomda prognostik faktör olarak değerlendirilmesi. |
| Proje Sorumlusu: | Doç. Dr. Oktay ÜÇER Prof. Dr. Talha MÜEZZİNOĞLU |
| Proje Araştırmacıları: | Üroonkoloji Derneği Üyeleri |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Renal Hücreli Karsinom (RHK) en sık karşılaşılan böbrek malign tümörüdür. Metastatik hastalıkta hemoglobin, nötrofil ve trombosit sayısının prognostik faktör olduğu çok sayıda çalışmada gösterilmiştir. Bazı nomogramlarda ve modellerde bu markırlar kullanılmaktadır ve kılavuz bilgisi olarak da yerini almıştır. Lokalize hastalıkta ise bu markırlar prognostik faktör olarak araştırılmıştır ancak çalışma sayısı yetersizdir ve bu çalışmaların çoğunda hasta sayısı düşüktür. Bu çalışmadaki amacımız Üroonkoloji Derneği Böbrek tümörü veri tabanındaki hasta verilerini retrospektif olarak taramak ve bu markırların hastalığın nüks ve progresyonunu öngörmedeki etkilerini araştırmaktır. |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Metastatik RHK’da çok sayıda prognostik faktör bulunmasına rağmen lokalize hastalıkta yeterli çalışma bulunmamaktadır. Üroonkoloji Derneği Böbrek Veri tabanında hasta sayısının yüksek olması nedeniyle bu prognostik faktörlerin lokalize hastalıkta incelenmesi ve sonuçlarının yayınlanması literatüre önemli katkı sağlayacaktır. Sonrasında geliştirilebilecek nomogramlar için de veri sağlayacaktır. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Üroonkoloji Derneği Böbrek Tümörü veri tabanında kayıtlı lokalize RHK tanısı olan, preoperatif labarotuvar ve 1 yılı üzeri takip verileri tam olan hastaların verileri değerlendirilecektir. Preoperatif hematolojik markırların hastalıksız ve tüm sağkalım üzerine etkileri analiz edilecektir. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Lokalize RHK’da hematolojik markırlardan trombositozis en çok araştırılan prognostik faktördür. Bu konuda yayınlanan bir metaanaliz 12 çalışmadan oluşmaktadır ve 8735 hasta bulunmaktadır. Ancak bu metaanalizde metastatik ve lokal ileri evre hastalar da dahil edilmişti (1). 4376 lokalize RHK’da trombositozisin progresyonda etkili olduğunu bildiren multisentrik bir çalışma da literatürde mevcuttur. Ancak bu çalışmada sadece trombosit değerleri araştırılmış, diğer markırlar değerlendirilmemiştir (2). Üroonkoloji Derneği Böbrek veri tabanında güncel haliyle 4800 hasta olduğundan ve bunların büyük kısmı lokalize hastalık olacağından bizim çalışmamız hasta sayısı yüksek bir araştırma olacaktır. Lokalize RHK da hemoglobin, nötrofil, trombosit ve bunların oranlarının prognostik faktör olarak araştırıldığı güncel bir çalışmada ise (n=185) anlamlı sonuçlar elde edildiği, ancak hasta sayısının yüksek olduğu çalışmalarla bu sonuçların desteklenmesi gerektiği rapor edilmiştir (3). |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: |
J Cancer Res Ther 2015; 11(1): 67-72.
|
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Projede Üroonkoloji Derneği Böbrek Tümörü Veri Tabanında kayıtlı hasta verileri kullanılacaktır. |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Etik kurul onayı alınması – 1 ay Hasta verilerinin elde edilmesi – 1 ay Verilerin standardizasyonu ve analizi – 1 ay |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | – |
| Proje Kodu: TUO-RE-19-02 | |
| Çalışma Grubu Adı: | Böbrek-Testis |
| Proje Adı: | Lokal İleri Evre Böbrek Tümörlerinde Prognostik Faktörlerin Değerlendirilmesi |
| Proje Sorumlusu: | Doç. Dr. Ozan BOZKURT |
| Proje Araştırmacıları: | Üroonkoloji Derneği Üyeleri |
| Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Böbrek tümörlerinde adjuvan tedavinin değerlendirildiği çalışmalarda standart bir hasta seçim kriteri mevcut değildir ve adjuvan tedaviden fayda görme olasılığı daha yüksek olan hasta gruplarını belirleyecek prognostik faktörlerin belirlenmesine ihtiyaç vardır. Planlanan çalışma ile lokal ileri evre böbrek tümörlerinde kansere özgü ve genel sağkalımı etkileyen tümör ile ilişkili ve klinik faktörler belirlenerek literatüre katkı sunulması amaçlanmıştır. |
| Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Proje çıktıları alındığında lokal ileri evre böbrek tümörlerinde prognostik faktörler belirlenerek hastalık nüksü olasılığı daha yüksek olan grupların saptanması amaçlanmaktadır. Özellikle bu gruplarda adjuvan tedavinin gündeme gelmesi ile hem gereksiz tedavilerden kaçınılması hem de adjuvan tedavi ajanlarının daha etkin şekilde kullanılması mümkün olabilecektir. |
| Araştırma materyali ve yöntemi: | Üroonkoloji derneği böbrek tümörü veri tabanında kayıtlı lokal ileri evre (T3-T4N0M0, TxN1M0) berrak hücreli RCC tanısı almış tüm hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Hastaların demografik ve klinik verileri (Yaş, cinsiyet, Vücut kitle indeksi, performans durumu, Charlson komorbidite indeksi, semptom varlığı, hematolojik parametreler) kaydedilecektir. Bunun yanında tümöre ait faktörler (Evre, derece, boyut, vasküler invazyon, nekroz, cerrahi sınır durumu, lenf nodu varlığı) değerlendirmeye alınacaktır. Univariate ve multivariate analiz sonrası prognostik önemi olan faktörler belirlenecek. Risk faktörleri belirlendikten sonra bunların yalnız başına ve kombinasyonlarının nüks ve sağkalım oranları karşılaştırılacaktır. |
| İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Son yıllarda böbrek tümörlerinin tanı ve tedavisindeki hızlı gelişime karşın özellikle yüksek risk özellikleri gösteren lokalize böbrek tümörlerinde %35-40’a varan oranlarda hastalık nüksü gözlenmektedir (1). Nükslerin önüne geçmek ve hastalığa bağlı sağkalımı uzatmak adına son yıllarda metastatik böbrek tümörlerinde iyi sonuçlar veren çeşitli ajanlar ile yapılan adjuvan tedavi çalışmalarının çelişkili sonuçlar verdiği bilinmektedir (2). Çalışmalar detaylı olarak incelendiğinde farklı hasta seçim kriterleri ve heterojen hasta gruplarının dahil edilmesi ortaya tartışmalı sonuçların çıkmasına neden olabilir. Detaylı alt grup analizlerinde özellikle lokal ileri evre ve yüksek risk özellikleri gösteren tümörlerde etkinliğin daha belirgin hale geldiği saptanmıştır. Bu risk faktörlerinin birlikteliğinde hastalığa özgü sağkalımın belirgin derecede azaldığı bilinmektedir (3). Bu çalışma ile daha önceki çalışmalarda yer almayan bazı klinik ve tümör ile ilişkili faktörlerde değerlendirilerek literatüre katkı sunulacaktır. |
| Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: |
|
| Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Projede Üroonkoloji Derneği Böbrek Tümörü Veri Tabanında kayıtlı hasta verileri kullanılacaktır. |
| Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Etik kurul onayı alınması – 1 ay
Hasta verilerinin elde edilmesi – 1 ay Verilerin standardizasyonu ve analizi – 1 ay |
| Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | – |
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-RE-19-01 |
| Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Sorumlu: Serdar Çelik
Yürütücüler: Zekiye Sultan Altun Safiye Aktaş Güven Aslan |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Böbrek Tümörlerinde Yeni Nesil Moleküler Yöntemler ile Sıvı ve Doku Örneklerinden Mutasyon ve Biyobelirteç Analizi |
| Çalışma Grubu: | Ortak Proje |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Çalışmamızda böbrek tümörü nedenli opere edilen ve renal hücreli karsinom tanısı alan hastaların tümör dokusu, peritümöral doku, kan ve idrar örneklerinden next generation sekans analizi ile bugüne dek tanımlanmış böbrek tümörleri ile ilişkili genlerdeki değişikliklerin incelenmesi ve bu değişikliklerin biyobelirteç olma potansiyellerinin araştırılması amaçlanmıştır.
Elde edilen verilerden böbrek tümörlerinde saptanan mutasyonlar ve oranları, mutasyonların patolojik sonuçlar ile ilişkisi, kanser heterojenitesi, ilaç direnci ve mekanizmaları, lokal nüks ve metastaz ilişkisi ile cerrahi sonrası progresyonu öngörme potansiyeli olan biyobelirteçler araştırılacaktır. Tümör dokusunda belirlenen değişikliklerin, hem peritümöral doku ile uyumu, hem de idrar ve kan örneklerinde saptanan değişikliklerle uyumu ve bu değişikliklerin biyobelirteç olma potansiyelleri, yine cerrahi sonrası progresyonu öngörme etkinlikleri araştırılacaktır. Elde edilen bilgiler ile hedefe yönelik tedavi planlarının ve bireyselleştirilmiş tedavi modalitelerinin geliştirilmesi için toplumumuza yönelik ön veriler elde edilecektir. |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Çalışmaya katılan merkezlerde böbrek tümörü tanısı alan ve nefrektomi planlanan >18 yaş gönüllüler |
| Hasta Alım Kriterleri: | · Çalışmaya katılan Böbrek tümörü
· En az 12 ay takibi olmak · İlk tanı başka yerde almamış olmak |
| Hasta Dışlama Kriterleri: | Küçük böbrek tümörü olan hastalar |
| Çalışmnın Durumu: | Hasta alımı devam ediyor |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | 300 hasta |
| Başlangıç Tarihi: | 2019, Manisa Toplantısı |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2024, Bahar Toplantısı |
| Veri Tabanları: | |
| Kontrol Aralıkları: | |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Tanımlayıcı Araştırma |
| Çalışma Dizaynı | Prospektif |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | Yok |
| Veri Girişi: | |
| Çalışma Metni: | |
| Etik Kurul Bilgileri:
Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | DEÜ Etik Kurulu |
| NCT/EudraCt No: | TUO-RE-19-01 |
| Sponsor Bilgileri: |
| Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-RE-14-03 |
| Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Hacettepe Üniversitesi Üroloji Anabilim Dalı
Dr. Haluk Özen Dr. Bülent Akdoğan Dr. Mesut Altan Dr. Burak Çıtamak |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Nefron Koruyucu Cerrahide Rezeksiyon Tekniğinin Standardize Edilmesi: Yüzey-Ara-Taban Sınır Skoru, Prospektif Çok Merkezli Çalışma |
| Çalışma Grubu: | Böbrek ve Testis Tümörleri Çalışma Grubu |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Parsiyel nefrektomide yeni bir standardizasyon yöntemi belirlemek için yüzey-ara- taban sınır skoru oluşturmak hedeflendi. |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Parsiyel Nefrektomi Yapılan RCC hastaları |
| Hasta Alım Kriterleri: | Robotik-Laparoskopik-Açık Parsiyel nefrektomi hastaları |
| Hasta Dışlama Kriterleri: | – |
| Çalışmanın Durumu: | Hasta alımı devam ediyor. |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | 150 |
| Başlangıç Tarihi: | 01/04/2015 |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 01/11/2015 |
| Veri Tabanları: | Üroonkoloji Derneği Böbrek Hücreli Kanser Takip Veritabanı. |
| Kontrol Aralıkları: | |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Çok merkezli |
| Çalışma Dizaynı: | Prospektif- çok merkezli |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | https://www.dropbox.com/s/wv4pp9tbbwwwl0l/Final%20Tips%20regarding%20the%20SIB%20score.docx?dl=0 |
| Veri Girişi: | www.lapuro.org |
| Çalışma Metni: | https://www.dropbox.com/s/fsrf5g7ov5xea9p/Project%20Draft%20-%2017%2007%202014.doc?dl=0 |
| Etik Kurul Bilgileri:
Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Etik Kurulu |
| NCT/EudraCt No: | TUO-RE-14-03 |
| Sponsor Bilgileri: | Yok |
| Çalışma Kısa Kodu: | TUO-RE-14-01 |
| Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Tayyar Alp Özkan – Çalışma dizaynı, veri toplama |
| Çalışmanın Uzun Adı: | Böbrek Hücreli Kanser T2 Evresinde Tümör Boyutunun Prognostik Değeri |
| Çalışma Grubu: | Böbrek ve Testis Tümörleri Çalışma Grubu |
| Çalışmanın Kısa Özeti: | Böbrek hücreli kanser (BHK) için 2010 TNM’de pT2 evresinde yapılan değişikliklerin geçerliğinin değerlendirilmesi amaçlanmaktadır. pT2 evre tümörler için tümör boyutunun öngörü değeri . pT2 tümörlerde sağ-kalımı etkileyen değişkenlerin belirlenmesi (klinik ve laboratuvar) |
| Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Böbrek hücreli kanser tanısı ile radikal veya parsiyel nefrektomi yapılmış, böbreğe sınırlı tümörü olan hastalar. |
| Hasta Alım Kriterleri: |
|
| Hasta Dışlama Kriterleri: | Yok. |
| Çalışmanın Durumu: | Hasta alımı başlatıldı. |
| Hedeflenen Hasta Sayısı: | 500 |
| Başlangıç Tarihi: | Genel kurul onayını aldı, yönetim kuruluna onay için sunulacak |
| Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | |
| Veri Tabanları: | Üroonkoloji Derneği Böbrek Hücreli Kanser Takip Veritabanı. |
| Kontrol Aralıkları: | Aktif veritabanı ile aylık kontroller yapılmaktadır. |
| Klinik Çalışmanın Tipi: | Longitudinal, Retrospektif |
| Çalışma Dizaynı: | Retrospektif |
| Çalışmada Kullanılacak Formlar: | Online veriformaları olarak veritabanı kullanılacaktır. |
| Veri Girişi: | www.lapuro.org |
| Çalışma Metni | |
| Etik Kurul Bilgileri:
Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | Henüz sonuçlanmadı. |
| NCT/EudraCt No: | TUO-RE-14-01 |
| Sponsor Bilgileri: |