Mesane Tümörü Çalışma Grubu – Devam Eden Çalışmalar

Proje Kodu:TUO-UR-24-01
Çalışma Grubu Adı:Mesane Kanseri Çalışma Grubu
Proje Adı:Lokal Evre Nested Varyant Mesane Kanseri: Tedavi Yaklaşımlarının Sağkalım Üzerindeki Etkisi
Proje Sorumlusu:Mutlu Deger
Proje Araştırmacıları:Volkan İzol
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:Lokal evre Nested Varyant mesane kanseri tanısı alan hastalara uygulanan tedavi yaklaşımlarının sağkalım üzerindeki etkisi araştırmak
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Mesane Kanserinin varyant alt gruplarında halen klavuzlarda lokal evredeki tedavi seçenekleri netleşmemiştir. Bu amaçla lokal evre Nested varyant tanısı almış hastalara uygulanan tedavi şeçenekleri sağkalım sonuçlarının bildirilmesi literatüre katkı sağlayacaktır.
Araştırma materyali ve yöntemi:

Üroonkoloji Derneğinin mesane kanseri datasından

  • Lokal evre nested varyant ve saf üreteryal kanser hastaların verilerinin alınması
  • TA T1 ve T2 evrede uygulan tedavileri belirlenmesi
    • TUR-B
    • TURB+BCG
    • Radikal sistektomi+lenf nodu disseksiyonu
    •  Neoadjuvan kemoterapi + Radikal sistektomi+lenf nodu disseksiyonu
    • Trimodal Tedavi
  • Hasta takip sonuçları belirlenmesi
    • Hastaları yaşayıp yaşamadıklarının belirlenmesi
      • Ölüm tarihi ve neden öldüğü belirlenmesi
    • Nüksü olup olmadığı belirlenmesi
      • Nüks tarihi belirlenmesi
    • Progresyon olup olmadığı belirlenmesi
      • Progresyon tarihi belirlenmesi
İlgili literatürün ışığında projenin yeri:Literatürde hem Türkiye genelinde hem de genel olarak çalışmalar sınırlıdır. Bu nedenle oluşturacağımız çalışmanın sonucunda nested varyant mesane kanseri hastalarında uygulan tedavi yöntemlerinin sonuçları hakkında bize bilgi sağlayacaktır.
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:
  1. Compérat E, McKenney JK, Hartmann A, Hes O, Bertz S, Varinot J, Brimo F. Large nested variant of urothelial carcinoma: a clinicopathological study of 36 cases. Histopathology. 2017 Nov;71(5):703-710. doi: 10.1111/his.13280. Epub 2017 Aug 14. PMID: 28805264.
  2. Mally AD, Tin AL, Lee JK, Satasivam P, Cha EK, Donat SM, Herr HW, Bochner BH, Sjoberg DD, Dalbagni G. Clinical Outcomes of Patients With T1 Nested Variant of Urothelial Carcinoma Compared to Pure Urothelial Carcinoma of the Bladder. Clin Genitourin Cancer. 2017 Jul 14:S1558-7673(17)30199-4. doi: 10.1016/j.clgc.2017.07.002. Epub ahead of print. PMID: 28802887; PMCID: PMC5767538.
  3. Shachner TR, Riedinger E, Grindstaff AD, Bienvenu J, White WM. Nested Variant Urothelial Carcinoma of the Bladder. Urology. 2020 Oct;144:9-12. doi: 10.1016/j.urology.2020.06.009. Epub 2020 Jun 20. PMID: 32569658.
  4. Carrion-Ballardo CJ, Gala-Solana L, Portillo-Martin JA, Azueta-Etxebarria A, Truan-Cacho D, Campos-Juanatey F. The nested variant of bladder transitional cell carcinoma: Review of 12 cases and review of the literature. Actas Urol Esp. 2015 Jul-Aug;39(6):387-91. English, Spanish. doi: 10.1016/j.acuro.2014.12.003. Epub 2015 Feb 7. PMID: 25670479.
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:Üroonkoloji Derneği Mesane kanseri datası
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):1-Çalışma proje önerisinin Üroonkoloji Komitesine sunumu
02/2024
2- Öneri kabul edilirse Etik Kurul onayı almak için proje oluşturulması ve proje başvurusu
01-04/2024
3- Merkezlerde çalışmayı yürütecek hekim arkadaşlarla iletişim ağı kurulması
04/2023-06/2024
4- Uygun hastaların seçilerek datanın toplanması 06/2024-10/2024
6- Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın yazım aşamasına getirilmesi
12/2024
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):Proje için gerekli malzeme bulunmamaktadır

Proje Kodu:

TUO-UR-23-02

Çalışma Grubu Adı:

 

Mesane Kanseri Çalışma Grubu

 

Proje Adı:

Kas invaziv olmayan mesane kanserinde sigara kullanımı ve mesane tümör lokalizasyonunun nüks ve progresyon üzerine etkisi

 

Proje Sorumlusu:

Bahadır Şahin

 

Proje Araştırmacıları:

 

Yunus Emre Genç

 

Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:

Avrupa Üroloji Derneği’nin 2024 yılı kas invaziv olmayan mesane kanseri nüks ve progresyon tahmini için önermiş olduğu skorlama modellerinde, 2006 EORTC (intravezikal kemoterapi ile tedavi edilen hastalardan), CUETO (12 doz BCG ile tedavi edilen hastalardan), 2016 EORTC(İdame BCG tedavisi alan hastalardan), EAU NMIBC 2021(intravezikal kemoterapi ile tedavi edilen hastalardan) olmak üzere 4 farklı skorlama sistemi ile hastalar risk gruplarına ayrıldıktan sonra tedavi ve takip protokolleri geliştirilmiştir. Bu risk skorlamalarında tümör evresi, histolojik derecesi, eşlik eden Carsinoma In Situ varlığı, tümör sayısı, tümör çapı ve hasta yaşı kullanılmaktadır.

Ancak güncel literatür bilgisi ışığında sigara kullanımının kas invaziv olmayan mesane kanserinde nüks riskini belirgin derecede arttırdığı bilinmektedir. Öte yandan ürotelyal kanserde tümör lokalizasyonunun nüks veya progresyona etkisi ile alakalı çelişkili sonuçlar raporlanmıştır. Çalışmamızdaki amacımız halihazırda kullanılan risk parametrelerine sigara kullanımı ve ilk sistoskopideki tümör lokalizasyonunun nüks ve progresyon için belirleyici bir faktör olup olmayacağının araştırılmasıdır.

Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:

Yüksek hasta sayısı ile yapılacak olan analiz sayesinde, mesane kanserinde yeni bir risk skorlaması elde edilmesi ve hastaların takip ve tedavi protokollerinin özellikle orta riskli hasta grubu için standardize edilmesi amaçlanmıştır. Bu çalışmanın avantajları, hastaların yaşam kalitelerini etkileme potansiyeli yüksek olan BCG tedavisi için daha etkili bir hasta seçimi sağlamak, tedavi ilişkili toksisiteyi en aza indirmek ve tedaviden fayda görme potansiyeli olan hastaları daha iyi tanımlamak olarak sayılabilir. 

Araştırma materyali ve yöntemi:

Üroonkoloji Derneğinin mesane kanseri datasından 

“Kas invaziv olmayan mesane kanseri” tanısı alan hastaları arasında aşağıdaki parametreler incelenecektir.

§  Yaş

§  İlk sistoskopideki tümör çapı

§  İlk sistoskopideki tümör lokalizasyonu (2024 EAU, kas invaziv olmayan mesane kanseri kılavuzu, mesane diyagramı kullanılacaktır)

§  İlk sistoskopideki tümör sayısı

§  İlk sistoskopideki rezeksiyonda saptanan en yüksek dereceli tümörün derecesi

§  İlk sistoskopideki rezeksiyonda saptanan en yüksek evreli tümörün evresi

§  Sigara maruziyeti (paket/yıl)

§  İntravezikal kemoterapi öyküsü

§  İntravezikal BCG öyküsü

§  Üst üriner sistem tümör varlığı

§  Üst üriner sistemde hidroüreteronefroz varlığı

§  Makroskobik Hematüri öyküsü

§  NMIBC 2021 risk grubu

§  2016 EORTC risk grubu

 

Bu parametreler ışığında aşağıdaki çıktılar hastalar arasında kıyaslanacaktır;

Ø  Ürotelyal karsinom nüksü (Tarih, nüks tümör derecesi, nüks tümör evresi)

Ø  Ürotelyal karsinom progresyonu (Tarih, progrese tümör derecesi, progrese tümör evresi)

Ø  Son takip tarihi

Ø  Hastalıksız sağkalım

Ø  Progresyonsuz sağkalım

Ø  Takipte intrakaviter tedavi gereksinimi (Tarihi ile birlikte)

Ø  Takipte radikal sistektomi gereksinimi (Tarihi ile birlikte)

 

 

 

İlgili literatürün ışığında projenin yeri:

Bu çalışma ile kas invaziv olmayan mesane kanseri risk gruplarındaki; düşük, orta, yüksek, çok yüksek riskli grupların yeniden tanımlanması ve intrakaviter tedavi çeşidi, süresi, takip protokolleri için uygun adayların bulunması mümkün olabilecektir.

Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:

1.      Sylvester, R.J., et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol, 2006. 49: 466.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16442208

2.      Lammers, R.J., et al. Prediction model for recurrence probabilities after intravesical chemotherapy in patients with intermediate-risk non-muscle-invasive bladder cancer, including external validation. World J Urol, 2016. 34: 173.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26025189

3.      Fernandez-Gomez, J., et al. Predicting nonmuscle invasive bladder cancer recurrence and progression in patients treated with bacillus Calmette-Guerin: the CUETO scoring model. J Urol, 2009. 182: 2195.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19758621

4.      Fernandez-Gomez, J., et al. The EORTC tables overestimate the risk of recurrence and progression in patients with non-muscle-invasive bladder cancer treated with bacillus Calmette-Guerin: external validation of the EORTC risk tables. Eur Urol, 2011. 60: 423. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21621906

5.      van Rhijn, B.W., et al. Molecular grade (FGFR3/MIB-1) and EORTC risk scores are predictive in primary non-muscle-invasive bladder cancer. Eur Urol, 2010. 58: 433. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20646825

6.      Cambier, S., et al. EORTC Nomograms and Risk Groups for Predicting Recurrence, Progression, and Disease-specific and Overall Survival in Non-Muscle-invasive Stage Ta-T1 Urothelial Bladder Cancer Patients Treated with 1-3 Years of Maintenance Bacillus Calmette-Guerin. Eur Urol, 2016. 69: 60. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26210894

7.      Sylvester, R.J., et al. European Association of Urology (EAU) Prognostic Factor Risk Groups for Non-muscle-invasive Bladder Cancer (NMIBC) Incorporating the WHO 2004/2016 and WHO 1973 Classification Systems for Grade: An Update from the EAU NMIBC Guidelines Panel. Eur Urol, 2021. 79: 480. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33419683

8.      Gontero, P., et al. Prognostic factors and risk groups in T1G3 non-muscle-invasive bladder cancer patients initially treated with Bacillus Calmette-Guerin: results of a retrospective multicenter study of 2451 patients. Eur Urol, 2015. 67: 74.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25043942

9.      Voskuilen, C.S., et al. Urothelial Carcinoma in Bladder Diverticula: A Multicenter Analysis of Characteristics and Clinical Outcomes. Eur Urol Focus, 2020. 6: 1226. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30559065

10.   Palou, J., et al. Recurrence at three months and high-grade recurrence as prognostic factor of progression in multivariate analysis of T1G2 bladder tumors. Urology, 2009. 73: 1313. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19362341

11.   Alkhateeb, S.S., et al. Long-term prognostic value of the combination of EORTC risk group calculator and molecular markers in non-muscle-invasive bladder cancer patients treated with intravesical Bacille Calmette-Guerin. Urol Ann, 2011. 3: 119.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21976923

 

Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:

 

Üroonkoloji Derneği Mesane Kanseri Datası

 

Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):

1-Çalışma proje önerisinin Üroonkoloji Komitesine sunumu gerçekleştirilmiştir ve onay alınmıştır.

 

2- Merkezlerden geriye yönelik yalnızca tümör lokalizasyonu eksik olan hastalar için yeniden veriler girilmek üzere iletişime geçilecektir.

 

3- Uygun hastaların seçilerek datanın toplanması 10/2024-12/2024

 

4- Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın sonuçlarının paylaşılması ve irdelenmesi

04/2025

 

5-  Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın yazım aşamasına getirilmesi, 06/2025

 

Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):

 

 

Proje için gerekli malzeme bulunmamaktadır

 

 

 

Proje Kodu:TUO-UR-23-05
Çalışma Grubu Adı:Mesane Kanseri Çalışma Grubu
Proje Adı:BCG yanıtsız KIOMK hastalarında kurtarma tedavisi için sıralı intravezikal gemsitabin ve dosetaksel
Proje Sorumlusu:Ozan Bozkurt
Proje Araştırmacıları:Muhammed Selçuk Özer
Ozan Bozkurt
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:BCG yanıtsız mesane tümörü hastalarında mesane koruyucu tedavilerin etkinliğini araştırmak
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Literatürde intravezikal BCG tedavisi sonrası mesane koruyucu tedaviler açısından ciddi eksiklikler bulunmaktadır.
Bu alanda yapılacak olan prospektif çalışmalar hem literatürdeki bu eksiği kapatacak hem de hastalara radikal sistektomi haricinde bir seçenek sunacaktır
Araştırma materyali ve yöntemi:Tek merkezli çalışmalar yetersiz kalmaktadır
Literatüre uygun bir şekilde tedavi protokolü hazırlanmıştır
BCG tedavisi sonrası tedavi arayışında olunan mesane koruyucu yaklaşım planlanan hastalarda BGOF alındıktan sonra hastalar prospektif olarak takip edilecektir
RFS, PFS 1/2/5 yıllık olarak hesaplanacak literatüre veri olarak eklenecektir
İlgili literatürün ışığında projenin yeri:Literatürde hem Türkiye genelinde hem de genel olarak çalışmalar sınırlıdır. Bu nedenle oluşturacağımız çalışmanın sonucunda mesane kanseri hastalarında BCG tedavisine yanıtsız hastalarda mesane koruyucu tedaviler için bize bilgi sağlayacaktır.
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:1-McElree, I. M., Steinberg, R. L., Martin, A. C., Richards, J., Mott, S. L., Gellhaus, P. T., Nepple, K. G., O’Donnell, M. A., & Packiam, V. T. (2022). Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel for bacillus Calmette-Guérin-Naïve High-Risk Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer. The Journal of urology208(3), 589–599. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000002740
2-Steinberg, R. L., Packiam, V. T., Thomas, L. J., Brooks, N., Vitale, A., Mott, S. L., Crump, T., Wang, J., DeWolf, W. C., Lamm, D. L., Kates, M., Hyndman, M. E., Kamat, A. M., Bivalacqua, T. J., Nepple, K. G., & O’Donnell, M. A. (2022). Intravesical sequential gemcitabine and docetaxel versus bacillus calmette-guerin (BCG) plus interferon in patients with recurrent non-muscle invasive bladder cancer following a single induction course of BCG. Urologic oncology40(1), 9.e1–9.e7. https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2021.03.024
3-Steinberg, R. L., Thomas, L. J., Brooks, N., Mott, S. L., Vitale, A., Crump, T., Rao, M. Y., Daniels, M. J., Wang, J., Nagaraju, S., DeWolf, W. C., Lamm, D. L., Kates, M., Hyndman, M. E., Kamat, A. M., Bivalacqua, T. J., Nepple, K. G., & O’Donnell, M. A. (2020). Multi-Institution Evaluation of Sequential Gemcitabine and Docetaxel as Rescue Therapy for Nonmuscle Invasive Bladder Cancer. The Journal of urology203(5), 902–909. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000000688
4-Steinberg, R. L., Thomas, L. J., O’Donnell, M. A., & Nepple, K. G. (2015). Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel for the Salvage Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. Bladder cancer (Amsterdam, Netherlands)1(1), 65–72. https://doi.org/10.3233/BLC-150008
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:Üroonkoloji Derneği üzerinden Türkiye genelinde mevcut tedaviyi verebilecek ve hastaları en az 2 sene boyunca takip edebilecek üroonkologlarla iletişimin sağlanması
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):1-Çalışma proje önerisinin Üroonkoloji Komitesine sunumu
01/2024
2- Öneri kabul edilirse Etik Kurul onayı almak için proje oluşturulması ve proje başvurusu
01-03/2024
3- Merkezlerde çalışmayı yürütecek hekim arkadaşlarla iletişim ağı kurulması
03/2023-04/2024
4- Uygun hastaların seçilerek tedavilerinin başlaması
04/2024-04/2026
5- Tedavi sonrası hastaların ilaç yan etkikleri ve 3/6/9/12/15/18/21/24 üncü ay sistoskopi sonuçları
04/2024-07/2026
6- Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın yazım aşamasına getirilmesi
07/2026
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):Proje için gerekli malzeme bulunmamaktadır
Proje Kodu:TUO-UR-23-01
Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:
Dr. M. Gürkan Arıkan (Yürütücü)
Doç. Dr. Ersan Arda (Yürütücü)
Doç. Dr. H. Murat Akgül (Yürütücü)
Çalışmanın Uzun Adı:Kasa invaze mesane kanseri nedeni ile radikal sistektomi uygulanan kadınlarda jinekolojik organ tutulumu: Çok merkezli retrospektif analiz
Çalışma Grubu:Mesane Tümörü Çalışma Grubu
Çalışmanın Kısa Özeti:

Giriş: Kadınlarda standart radikal sistektomi (RS); mesane, distal üreterler, lenf nodları, komşu vajina, uterusun çıkarılmasını içerir (1).  Kadınlarda RS sonrası pelvik taban bozuklukları, cinsel işlev bozukluğu ve işeme disfonksiyonu görülebilmektedir (2).  Buna paralel olarak mesane kanseri tanısı almış genç kadınlar üreme ve cinsel fonksiyonlarını devam ettirmek amacıyla uterusu ve overleri korumayı istemektedirler (1,2).  RS sırasında jinekolojik organların rutin olarak çıkarılmasının onkolojik prensibi tartışılmış olup sistektomi örneklerinde jinekolojik organ tutulumunun nadir olması nedeniyle bu organların korunabileceği ön plana çıkmıştır (3,4) . Mesane kanseri için jinekolojik organ koruyucu RS uygulanabilir olduğu, onkolojik sonucu etkilemeden iyi bir fonksiyonel sonuç sağladığı özellikle son yıllarda sorgulanmakta ve konuyla ilgili çalışmalar yapılmaktadır (3-6) . Daha iyi görüntüleme yöntemleri, pelvik yapıların işlevine ilişkin artan bilgi ve gelişmiş cerrahi teknikler, RS’de pelvik organ koruyucu yöntemlerin uygulanmasını artırmıştır. Pelvik organ koruma teknikleri; nörovasküler demetin, vajinanın, uterusun, overlerin korunmasını kapsamaktadır (6). Güncel Avrupa Üroloji Derneği (EAU) ve Amerikan Üroloji Derneği (AUA) kılavuzlarında RS sırasında jinekolojik pelvik organların korunması rutin olarak önerilmemekle birlikte seçilmiş hasta grubunda yapılabileceği belirtilmektedir (4,7, 8). Tüm bu veriler ışığında çalışmamızda RS uygulanan seçilmiş kadın hasta grubunda pelvik organ koruyucu yaklaşımın rutin olarak uygulanabilirliği araştırılacaktır.
Gereç ve Yöntemler: Kasa invaze mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi yapılmış kadın hastaların verileri retrospektif ve çok merkezli olarak değerlendirilecektir. Hastaların demografik özellikleri, komorbid hastalıkları, preoperatif TNM evresi, lenfovasküler İnvazyon, varyant histoloji, neoadjuvan kemoterapi (KT) alıp almadığı, sistektomi eksizyon tipi, nüks oranları, nükssüz sağkalım ve mortalite oranları değerlendirilecektir. Mesaneye infiltre başka bir malignite nedeniyle sistektomi yapılmış, serviks kanseri şüphesi/öyküsü, anormal vajinal kanama, ailede meme ve/veya over ca öyküsü, pelvik organ prolapsusu olan hastalar çalışmadan dışlanacaktır.
Referanslar

  1. Stenzl A, Jarolim L, Coloby P, Golia S, Bartsch G, Babjuk M, Kakizoe T, Robertson C. Urethra-sparing cystectomy and orthotopic urinary diversion in women with malignant pelvic tumors. Cancer. 2001 Oct 1;92(7):1864-71. doi: 10.1002/1097-0142(20011001)92:7<1864::aid-cncr1703>3.0.co;2-l. PMID: 11745259.
  2. Avulova S, Chang SS. Role and Indications of Organ-Sparing “Radical” Cystectomy: The Importance of Careful Patient Selection and Counseling. Urol Clin North Am. 2018 May;45(2):199-214. doi: 10.1016/j.ucl.2017.12.005. Epub 2018 Feb 21. PMID: 29650136.
  3. Ali-El-Dein B, Mosbah A, Osman Y, El-Tabey N, Abdel-Latif M, Eraky I, Shaaban AA. Preservation of the internal genital organs during radical cystectomy in selected women with bladder cancer: a report on 15 cases with long term follow-up. Eur J Surg Oncol. 2013 Apr;39(4):358-64. doi: 10.1016/j.ejso.2013.02.004. Epub 2013 Feb 17. PMID: 23422323.
  4. Veskimäe E, Neuzillet Y, Rouanne M, MacLennan S, Lam TBL, Yuan Y, Compérat E, Cowan NC, Gakis G, van der Heijden AG, Ribal MJ, Witjes JA, Lebrét T. Systematic review of the oncological and functional outcomes of pelvic organ-preserving radical cystectomy (RC) compared with standard RC in women who undergo curative surgery and orthotopic neobladder substitution for bladder cancer. BJU Int. 2017 Jul;120(1):12-24. doi: 10.1111/bju.13819. Epub 2017 Mar 24. PMID: 28220653.
  5. Miura H, Hatakeyama S, Tanaka T, Fujita N, Horiguchi H, Tanaka R, Noro D, Tokui N, Okamoto T, Yamamoto H, Yoneyama T, Hashimoto Y, Ohyama C. Oncological and functional outcomes of female reproductive organ-sparing radical cystectomy and ileal neobladder construction. Urol Oncol. 2023 May;41(5):254.e17-254.e24. doi: 10.1016/j.urolonc.2022.11.018. Epub 2022 Dec 10. PMID: 36513564.
  6. Bree KK, Hensley PJ, Westerman ME, Kokorovic A, Nogueras-Gonzalez GM, Dinney CP, Kamat AM, Navai N. Contemporary Rates of Gynecologic Organ Involvement in Females with Muscle Invasive Bladder Cancer: A Retrospective Review of Women Undergoing Radical Cystectomy following Neoadjuvant Chemotherapy. J Urol. 2021 Sep;206(3):577-585. doi: 10.1097/JU.0000000000001784. Epub 2021 Apr 19. PMID: 33872050.
  7. Bhatta Dhar N, Kessler TM, Mills RD, Burkhard F, Studer UE. Nerve-sparing radical cystectomy and orthotopic bladder replacement in female patients. Eur Urol. 2007 Oct;52(4):1006-14. doi: 10.1016/j.eururo.2007.02.048. Epub 2007 Mar 5. PMID: 17360106.
  8. Salem H, El-Mazny A. Primary and secondary malignant involvement of gynaecological organs at radical cystectomy for bladder cancer: review of literature and retrospective analysis of 360 cases. J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;32(6):590-3. doi: 10.3109/01443615.2012.693980. PMID: 22779969.
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:Kasa invaze mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi yapılan kadın hastalar
Hasta Alım Kriterleri:• İnvaziv mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi yapılan,
• Operasyon sırasında non-metastatik olan,
• Kadın hastalar
Çalışmanın Durumu:Veritabanından ve belirlenen kliniklerden ek veri alımı yapıldı, ek istatistik aşamasında.
Hedeflenen Hasta Sayısı:200
Başlangıç Tarihi:2023, Nisan
Bitiş (Öngörülen) Tarihi:2024, Nisan
Veri Tabanları:https://urocad.org/
Kontrol Aralıkları: 
Klinik Çalışmanın Tipi:Klinik Araştırma
Çalışma Dizaynı:Retrospektif Çalışma
Proje Kodu:TUO-UR-23-04
Çalışma Grubu Adı:Mesane
Proje Adı:Radikal sistektomi sonrası üst üriner sistem tümörü gelişen hastalarda radikal nefroüreterektomi vs primer nefroüreterektomi; Klinik ve onkolojik sonuçların karşılaştırılması
Proje Sorumlusu:Prof. Dr. Sümer BALTACI
Doç. Dr. Evren SÜER
Dr. Çağrı AKPINAR
Proje Araştırmacıları:Üroonkoloji Derneği Üyeleri
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:Kas invaziv olmayan mesane kanser tanılı hastalarda takipte %7.5 oranında üst üriner sistem tümörü (UTUC) gelişmektedir. Özellikle transüretral mesane tümörü rezeksiyonu sonrası takipte intavezikal nüks ve non-papiller histoloji risk faktörleridir (1). Kas inavziv hastalarda ise radikal sistektomi (RS) sonrası %3-5 oranında UTUC riski bulunmaktadır (2, 3). Yapılan çalışmalar genel olarak RS sonrası UTUC gelişimi için risk faktörlerine ve UTUC gelişme zamanına odaklanmıştır (4-6). Diğer taraftan literatürde RS sonrası UTUC gelişen ve radikal nefroüreterektomi (RNU) yapılan hastalarda sağkalım ile ilgili datalar sınırlı ve primer RNU ile, RS sonrası RNU yapılan hastaları direkt olarak karşılaştıran bir çalışmaya literatürde rastlanmamıştır. Planlanan çalışmanın iki adet sonlanım noktası mevcuttur. Primer sonlanım noktası; propensity score matching yaparak, RS’ye sekonder UTUC gelişen ve RNU yapılan hastalar ile primer UTUC tanısı ile RNU yapılan hastalarda, klinik ve onkolojik sonuçları karşılaştırmak, sekonder sonlanım noktası; RS sonrası UTUC gelişen ve RNU yapılan hastalarda klinik patolojik ve onkolojik sonuçları değerlendirmektir.
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Proje çıktıları alındığında RS’ye sekonder UTUC gelişen ve RNU yapılan hastalar ile primer UTUC tanısı ile RNU yapılan hastalardaki klinik ve onkolojik sonuçlar propensity score matching ile değerlendirilecektir. Böylece sekonder hastalarda mevcut kötü onkolojik sonuçların geç tanı kaynaklı mı, yoksa gerçek anlamda primer hastalara kıyasla daha kötü onkolojik sonuçlara sahip olup olduğu belirlenebilecektir. Bu da RS sonrası takip sıklığını tekrar değerlendirmek ve gerekirse güncellemek adına önemli sonuçlar verebilecektir.
Araştırma materyali ve yöntemi:Üroonkoloji derneği mesane tümörü veri tabanında RS uygulanmış ve sonrasında gelişen UTUC nedeniyle RNU yapılmış, vs primer UTUC nedeniyle RNU yapılmış ve patolojisi transizyonel hücreli karsinom olan hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Alt veri tabanı oluşturulduktan sonra histolojik sonuçlar, tanı ve tedavi zamanları ve uygulanan tedavi verilerine sahip hastalar değerlendirilecektir. Primer ve sekonder RNU yapılmış hastaların demografik verileri kullanılarak propensity score matching yapılacak ve match olan hastalarda iki grup arasında onkolojik ve klinik sonuçlar istatistiksel olarak karşılaştırılcaktır.
İlgili literatürün ışığında projenin yeri:2019 da yayınlanmış bir derlemede mesane tümörü sonrası UTUC gelişiminde tedavi kararını belirlemede yüksek hasta sayılı çalışma gerekliliği vurgulanmış ve mesane tümörüne sekonder UTUC gelişen hastalarda, literatürde datalar sınırlı olduğu belirtilmiştir (7). Bu konuya literatürde çok fazla odaklanılmamış olup, bunun en önemli sebebinin karşılaştırma yapılacak hasta sayısına ulaşma zorluğudur. Yakın zamanda yayınlanmış bir literatürde 64 adet sekonder RNU vaka serisi yayımlanmış ve daha kötü advers patoloji ve sağkalım sonuçları bildirilmiştir (8). Bunun dışında güncel literatürde bu konuda çalışmamıza benzer bir hipotez bulunmamaktadır. Çok merkezli planlama ile istenen hasta sayısına ulaşılabilirlik ve propensity score matching, çalışmanın en önemli adımı olup iki grup klinik ve histopatolojik olarak dengelediğinde, sonuçlar daha değerli bilgiler sunacak ve literatüre önemli bir katkıda bulunacaktır.
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:1. Nishiyama N, Hotta H, Takahashi A, Yanase M, Itoh N, Tachiki H, et al. Upper tract urothelial carcinoma following intravesical bacillus Calmette-Guérin therapy for nonmuscle-invasive bladder cancer: Results from a multi-institutional retrospective study. Urol Oncol. 2018;36(6):306.e9-.e15.
2. Ayyathurai R, Soloway MS. Monitoring of the upper urinary tract in patients with bladder cancer. Indian J Urol. 2011;27(2):238-44.
3. Sanderson KM, Rouprêt M. Upper urinary tract tumour after radical cystectomy for transitional cell carcinoma of the bladder: an update on the risk factors, surveillance regimens and treatments. BJU Int. 2007;100(1):11-6.
4. Gakis G, Black PC, Bochner BH, Boorjian SA, Stenzl A, Thalmann GN, et al. Systematic Review on the Fate of the Remnant Urothelium after Radical Cystectomy. Eur Urol. 2017;71(4):545-57.
5. Mullerad M, Russo P, Golijanin D, Chen HN, Tsai HH, Donat SM, et al. Bladder cancer as a prognostic factor for upper tract transitional cell carcinoma. J Urol. 2004;172(6 Pt 1):2177-81.
6. Soukup V, Babjuk M, Bellmunt J, Dalbagni G, Giannarini G, Hakenberg OW, et al. Follow-up after surgical treatment of bladder cancer: a critical analysis of the literature. Eur Urol. 2012;62(2):290-302.
7. Naser-Tavakolian A, Ghodoussipour S, Djaladat H. Upper urinary tract recurrence following bladder cancer therapy: a review of surveillance and management. Curr Opin Urol. 2019;29(3):189-97.
8. Li Q, Assel M, Benfante N, Pietzak E, Bagrodia A, Cha E, et al. Clinical Outcomes in Patients with Panurothelial Carcinoma Treated with Radical Nephroureterectomy Following Cystectomy for Metachronous Recurrence. J Urol. 2017;198(3):546-51.
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:Projede Üroonkoloji Derneği Mesane ve Üst Üriner Sistem Tümörü Veri Tabanında kayıtlı hasta verileri kullanılacaktır.
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):Veritabanı sonuçlarının elde edilmesi – 3 ay
Etik kurul onayı alınması – 1 ay
Hasta verilerinin elde edilmesi – 2 ay
Verilerin standardizasyonu ve analizi – 1 ay
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):Proje için ekstra malzemeye ihtiyaç yoktur.
Proje Kodu:TUO-UR-23-03
Çalışma Grubu Adı:Mesane Tümörü Çalışma Grubu
Proje Adı:Üst Üriner Sistem Ürotelyal Karsinomu İçin Radikal Nefroüreterektomi Uygulanan Hastalarda Perioperatif Veriler, Böbrek Fonksiyonu ve Onkolojik Sonuçların Değerlendirilmesi: Çok Merkezli Retrospektif Çalışma
Proje Sorumlusu:Dr. Volkan İzol
Proje Araştırmacıları:Dr. Fesih Ok
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:Üst üriner sistem tümörlerinde altın standart tedavi radikal nefroüreterektomidir (RNU) bununla birlikte onkolojik sonuçları öngörecek parametrelerle ilgili birçok çalışma yapılmış olmasına rağmen bu çalışmaların çoğu tek merkezde sınırlı sayıda hasta ile yapıldığı için çok merkezli yüksek hasta sayısı ile yapılan çalışmalara ihtiyaç vardır. Amacımız çok merkezden yüksek hasta sayısı ile RNU uygulanan hastalarda perioperatif veriler, böbrek fonksiyonları ve onkolojik sonuçlar değerlendirilerek öngörücü prediktif faktörleri belirlemektir.
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:RNU yapılan hastaların perioperatif verileri incelenecektir. Postoperatif renal yetmezlik oranı araştırılacak böylelikle neoadjuvan kemoterapi alma imkanı varken renal yetmezlik nedeniyle adjuvan kemoterapi alamayan hastalar belirlenecektir. Başta rekürrenssiz sağkalım olmak üzere onkolojik sonuçlar ve bunları etkileyen faktörler araştırılacaktır.
Araştırma materyali ve yöntemi:Uroonkoloji derneğinin verileri kullanılacaktır.
Üst üriner sistem tümörü nedeniyle RNU uygulanan hastaların verileri incelenecektir. Takip süresi en az 12 ay olmalıdır. Eş zamanlı radikal sistektomi uygulanan hastalar alınmayacaktır.
Çalışma retrospektif olacaktır.
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: 
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:1. Chen IA, Chang CH, Huang CP, Wu WJ, Li CC, Chen CH, Huang CY, Lo CW, Yu CC, Tsai CY, Wu WC, Tseng JS, Lin WR, Jiang YH, Lee YK, Jou YC, Cheong IS, Hsueh TY, Chiu AW, Chen YT, Chen JS, Chiang BJ, Tsai YC, Lin WY, Wu CC, Lin JT, Yu CC. Factors Predicting Oncological Outcomes of Radical Nephroureterectomy for Upper Tract Urothelial Carcinoma in Taiwan. Front Oncol. 2022 Jan 13;11:766576. doi: 10.3389/fonc.2021.766576.
2. Herout R, Baunacke M, Flegar L, Borkowetz A, Reicherz A, Koch R, Kraywinkel K, Thomas C, Groeben C, Huber J. Upper tract urothelial carcinoma in Germany: epidemiological data and surgical treatment trends in a total population analysis from 2006 to 2019. World J Urol. 2023 Jan;41(1):127-133. doi: 10.1007/s00345-022-04219-5. Epub 2022 Nov 29.
3. Grob G, Rogers D, Pandolfo SD, Vourganti S, Buscarini M, Mehrazin R, Grob BM, Mir MC, Perdonà S, Derweesh IH, Franco A, Cherullo EE, Hemal AK, Autorino R. Oncologic outcomes following radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma: a literature review. Transl Androl Urol. 2023 Aug 31;12(8):1351-1362. doi: 10.21037/tau-22-882. Epub 2023 Jul 28.
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: 
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):Etik Kurul Alınması
Datanın düzenlenip eksik verilerin tamamlanması
Literatürün taranması
İstatistiğin yapılması
Makalenin yazılması
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):Proje için ekstra malzemeye ihtiyaç yoktur.
Proje Kodu:TUO-UR-22-02
Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:
Dr. Kerem Teke (Yürütücü)
Dr. Hasan Yılmaz (Yürütücü)
Çalışmanın Uzun Adı:Neoadjuvan / İndüksiyon kemoterapi sonrası radikal sistektomi yapılan hastalardaki patolojik yanıtın onkolojik sonuçlar üzerine etkisinin araştırılması: Çok merkezli retrospektif çalışma
Çalışma Grubu:Mesane Tümörü Çalışma Grubu
Çalışmanın Kısa Özeti:

Metastatik olmayan Kasa İnvaze Mesane Kanserinin (KİMK) güncel tedavisi neoadjuvan kemoterapi (NAK) ve radikal sistektomidir. Avrupa Üroloji Derneği (EAU) rehberine göre cT2-4N0M0 hastalarda NAK “Güçlü”olarak önerilmektedir (1). Yine lokal ileri mesane kanserinde (cT4b ya da N+) neoadjuvan indüksiyon kemoterapisi (NAİK) uygulanabilmektedir (2).
KİMK teşhisinden sonra radikal sistektominin gecikmesi kötü onkolojik sonuçlarla ilişkisi bilinmektedir. Ancak radikal sistektominin özellikle NAK sonrası yapılması, radikal sistektomi patoloji spesmenlerinde patolojik yanıt ve buna bağlı olarak olumlu onkolojik sonuçlar EAU rehberlerinde bildirilmiştir (1). Ancak NAK’nin olumlu onkolojik katkısına rağmen, bazı tümör tiplerinde NAK’e daha az duyarlı olma eğilimi gösterilmiştir (2). Bu nedenle NAK’a duyarsız hastalarda daha kötü onkolojik sonuçlar ile karşılaşabilirken tamamen yanıt (pT0) gibi durumlarda mükemmel onkolojik sonuçlara ulaşılabilmektedir (3, 4). Özellikle NAK’ı takiben radikal sistektomi patoloji spesmenlerinde tamamen yanıt (ypT0N0), kısmi yanıt (ypTa-T1-TcisN0), stabil/progresif hastalık (≥ypT2N0) şeklinde gruplamalar yapılmış ve grupların birbirinden ayrı onkolojik sonuçları olduğu raporlanmıştır (5).“≥ypT2N0” hastalar onkolojik sonuçlar açısından yüksek risk olduğu bilinmekte ve olası adjuvan tedaviler açısından değerlendirilmektedir. Ancak, NAK’a kısmi ya da tam yanıt gösteren hastaların takiplerinde nüks riskini artıran faktörlerin tanımlanması, bu hasta grubunun yönetilmesinde yardımcı olabilir. Bu nedenle çalışmamızda, Üroonkoloji Derneği Mesane çalışma grubu bünyesinde bulunan Türk KİMK popülasyonunda, NAİK sonrası radikal sistektomi olan ve kısmi ya da tam patolojik yanıt alan hasta grubunda (ypT2N0) nüks ile ilişkili demografik, patolojik, laboratuvar ve klinik parametreleri araştırmayı amaçladık (parametreler aşağıda belirtilmiştir). Bu hasta grubunda, cerrahi sonrası takipte nüksü ön görecek parametreleri tek ve çok değişkenli Cox Regresyon analizleri ve sağ-kalım eğrileri kullanılarak belirlenmesi amaçlanmıştır.

“˂pT2-N0” hasta grubunda nüks açısından ilişkilendirilecek parametreler:

  1. Demografik veriler: yaş; cinsiyet; sigara; Charlson Komorbidite indeksi; BCG öyküsü; Klinik teşhisten NAİK’a kadar geçen süre; Klinik teşhisten sistektomiye kadar geçen süre; NAİK rejimi; NAİK rejimi siklus sayısı,
  2. Klinikveriler: klinik evre; hidronefroz varlığı,
  3. TUR patolojisi ile ilgili veriler: lenfovaskuler invazyon; varyant histoloji varlığı; tümör boyutu; multifokalite; carcinoma in situ varlığı; komplet rezeksiyon olup olmadığı; prostatik üretra tutulumu,
  4. NAİK öncesi ve sistektomi öncesi laboratuvar verileri: kreatinin, eGFR, hemoglobin, CRP, lenfosit, nötrofil, trombosit, monosit, albumin,
  5. Sistektomi verileri: cerrahi yöntem; pT evresi; pN evresi;cerrahi sınır; carcinoma in situ varlığı; varyant histoloji varlığı; lenfovaskuler invazyon; çıkartılan lenf nodu sayısı; metastatik lenf nodu sayısı; eş zamanlı nefroüreterektomi,
  6. Onkolojik veriler: adjuvan kemo/radyoterapi alıp almaması, sistektomi sonrası takip zamanı, ölüm-hayatta, öldüyse ölüm sebebi, Nüks varlığı, nüks zamanı, nüks bölgesi [lokorejyonel, uzak, üriner, multiple]

Referanslar:

  1. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Amsterdam 2022. ISBN 978-94-92671-16-5.
  2. Sjödahl, Gottfrid, et al. “Different responses to neoadjuvant chemotherapy in urothelial carcinoma molecular subtypes.” European urology 81.5 (2022): 523-532.
  3. Chappidi, Meera R., et al. “Assessing cancer progression and stable disease after neoadjuvant chemotherapy for organ-confined muscle-invasive bladder cancer.” Urology 102 (2017): 148-158.
  4. Bhindi, Bimal, et al. “Oncologic outcomes for patients with residual cancer at cystectomy following neoadjuvant chemotherapy: a pathologicstage-matched analysis.” European urology 72.5 (2017): 660-664.
  5. Ravi, Praful, et al. “Optimal pathological response after neoadjuvantchemotherapy for muscle‐invasive bladder cancer: results from a global, multicentre collaboration.” BJU international 128.5 (2021): 607-614.
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:Kasa invaze mesane kanseri nedeniyle sisplatin bazlı Neoadjuvan / İndüksiyon kemoterapisini takiben radikal sistektomi yapılan hastalar
Hasta Alım Kriterleri:• İnvaziv mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi yapılan,
• Neoadjuvan / İndüksiyon kemoterapisi alan,
• Operasyon sırasında non-metastatik olan,
• Onkolojik takibi yapılmış olan hastalar
Çalışmanın Durumu:Veritabanından hasta alımı yapılacak
Hedeflenen Hasta Sayısı:250
Başlangıç Tarihi:2022, Haziran
Bitiş (Öngörülen) Tarihi:2023, Haziran
Veri Tabanları:https://urocad.org/
Kontrol Aralıkları: 
Klinik Çalışmanın Tipi:Klinik Araştırma
Çalışma DizaynıRetrospektif Çalışma
Proje Kodu:TUO-UR-22-01
Çalışma Ekibi:
Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:
Dr. Oktay Üçer (Yürütücü)
Dr. Oğuzcan Erbatu (Yürütücü)
Dr. Talha Müezzinoğlu (Sorumlu)
Çalışmanın Uzun Adı:İnvaziv Mesane Kanseri Nedeni ile Radikal Sistektomi Yapılan Hastalarda Konkomitant Prostat Kanseri Çalışması
Çalışma Grubu:Mesane Tümörü Grubu
Çalışmanın Kısa Özeti:• İnvaziv mesane kanseri ile sistoprostatektomi uygulanan hastalarda eş zamanlı saptanan prostat kanseri oranlarını saptamak
• Bu hasta grubunun pre op belirleyici demografik özelliklerini saptamak (yaş, PSA, ek hastalık vb.)
• Prostat kanseri saptanan grubun –varsa- adjuvan tedavilerini saptamak
• Prostat kanseri de saptanan grup ile sadece mesane kanseri olan grup arasında sağkalım farkı varsa bunu saptamak
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:İnvaziv mesane kanseri ile sistoprostatektomi uygulanıp, önceden teşhis edilmemiş prostat kanseri saptanan hastalar
Hasta Alım Kriterleri:• İnvaziv mesane kanseri olan,
• Erkek, 18 yaşından büyük,
• Pre op prostat kanseri teşhisi olmayan hastalar
Çalışmanın Durumu:Veritabanından hasta alımı yapılacak
Hedeflenen Hasta Sayısı:150
Başlangıç Tarihi:2022, Mart
Bitiş (Öngörülen) Tarihi:2023, Mart
Veri Tabanları:https://urocad.org/
Kontrol Aralıkları: 
Klinik Çalışmanın Tipi:Klinik Araştırma
Çalışma DizaynıRetrospektif Çalışma
Proje Kodu:TUO-UR-21-01
Çalışma Grubu Adı:Mesane
Proje Adı:Radikal sistektomi uygulanan ve varyant histoloji tanısı alan hastalarda TURM spesmeninde tanı doğruluğunun prognostik önemi ve radikal sistektomi öncesi neoadjuvan kemoterapinin (NAC) sağkalım üzerine etkisi
Proje Sorumlusu:Prof. Dr. Volkan İZOL
Dr. Çağrı AKPINAR
Proje Araştırmacıları:Üroonkoloji Derneği Üyeleri
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:Varyant histoloji tanısı alan hastalarda, TURM ve radikal sistektomi patoloji spesmenleri arasındaki zayıf patolojik uyum nedeniyle histolojik varyantları doğru bir şekilde değerlendirmek önemlidir. TURM sırasında varyant histolojinin doğru bir şekilde tanımlanması, sonraki tedavi zamanlaması ve buna bağlı olarak hastalık ilişkili ve genel sağkalımı etkileyebilir. Varyant histoloji ile ilgili sınırlı literatür bilgisi, optimal tedavi yaklaşımı konusunda da tartışmalara neden olmaktadır. Planlanan çalışma ile radikal sistektomide varyant histoloji tanısı almış hastalarda TURM spesmeninde tanı doğruluğunun prognostik önemi ve NAC’nin sağkalım üzerindeki etkisi değerlendirilecektir.
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Proje çıktıları alındığında radikal sistektomide varyant histoloji tanısı almış hastalarda, TURM patolojisinde doğru tanı almanın nihai tedavi sonrası prognoza olan etkisi ve NAC’nin nihai tedavi yaklaşımdaki rolünün belirlenmesi amaçlanmaktadır. Nihai tedavi öncesi doğru tanı ve NAC’nin rolünün ortaya konması, bu grup hastalarda sağkalım sonuçlarını iyileştirmek adına önemli sonuçlar verebilecektir.
Araştırma materyali ve yöntemi:Üroonkoloji derneği mesane tümörü veri tabanında radikal sistektomi uygulanmış ve varyant histoloji tanısı almış hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Alt veri tabanı oluşturulduktan sonra histolojik sonuçlar, tanı ve tedavi zamanları, ve uygulanan tedavi verilerine sahip hastalar değerlendirilecektir. Radikal sistektomide varyant histoloji tanısı alan hastaların TURM patolojisi ve NAC ile ilgili verilerden elde edilen sonuçlar sağkalım analizleri ile istatistiksel olarak karşılaştırılacaktır.
İlgili literatürün ışığında projenin yeri:Gelişmiş tanı olanakları ile varyant histoloji tanı insidansı giderek artmaktadır. TURM, varyant histolojileri tespit etmede radikal sistektomiye kıyasla düşük-orta derecede doğruluk oranına sahiptir (1). Varyant histoloji, tanı anında ilerlemiş hastalık ile ilişkili olmasına rağmen, doğru zamanda tanı konulan çoğu varyant için sağkalım sonuçları aynı evredeki saf ürotelyal karsinom ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde farklılık göstermemektedir (2). Bu nedenle varyant histolojileri doğru bir şekilde tanımlamak nihai tedavi zamanı ve buna bağlı olarak hasta sağkalım sonuçlarını iyileştirmek adına önemlidir. Lin-Brande ve ark ilk tanıdan itibaren sekiz haftadan daha uzun bir sürede sistektomi yapılmasının 5 yıllık genel sağkalımı önemli ölçüde azalttığını belirtmişlerdir (3). Varyant histolojinin kendine has doğası, bu hasta grubu için ideal tedavi yaklaşımlarının belirlenmesi gerekliliğini ortaya koymaktadır (4). Literatürde yer alan sınırlı sayıda çalışma NAC’nin rolü için farklı sonuçlar raporlamıştır. Bu çalışma ile varyant histolojide doğru tanı ve NAC’nin varyant histolojili mesane kanseri üzerindeki etkisi değerlendirilerek literatüre katkı sunulacaktır.
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:

1.         Lonati C, Baumeister P, Ornaghi PI, Di Trapani E, De Cobelli O, Rink M, et al. Accuracy of Transurethral Resection of the Bladder in Detecting Variant Histology of Bladder Cancer Compared with Radical Cystectomy. Eur Urol Focus. 2021.
2.         Lobo N, Shariat SF, Guo CC, Fernandez MI, Kassouf W, Choudhury A, et al. What Is the Significance of Variant Histology in Urothelial Carcinoma? Eur Urol Focus. 2020;6(4):653-63.
3.         Lin-Brande M, Pearce SM, Ashrafi AN, Nazemi A, Burg ML, Ghodoussipour S, et al. Assessing the Impact of Time to Cystectomy for Variant Histology of Urothelial Bladder Cancer. Urology. 2019;133:157-63.
4.         Daneshmand S, Nazemi A. Neoadjuvant Chemotherapy in Variant Histology Bladder Cancer: Current Evidence. Eur Urol Focus. 2020;6(4):639-41.

Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:Projede Üroonkoloji Derneği Mesane Tümörü Veri Tabanında kayıtlı hasta verileri kullanılacaktır.
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):

Varyant histoloji veritabanı sonuçlarının elde edilmesi – 2 ay
Etik kurul onayı alınması – 1 ay
Hasta verilerinin elde edilmesi – 1 ay
Verilerin standardizasyonu ve analizi – 1 ay 

Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):

Yüzeyel ve/veya Kas İnvaziv Mesane Kanserinde

Varyant Histoloji Komponentinin Onkolojik Sonuçlara Etkisi

Çalışmanın Kısa Kodu:TUO-UR-20-06

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Sorumlu: Volkan İzol

Yürütücüler: Mutlu Değer

Çalışmanın Uzun Adı:Yüzeyel ve/veya Kas İnvaziv Mesane Kanserinde Varyant Histoloji Komponentinin Onkolojik Sonuçlara Etkisi
Çalışma Grubu:Mesane Çalışma Grubu
Çalışmanın Kısa Özeti:Mesane kanserinin (MK) % 80’i “geleneksel” ürotelyalkarsinomdan (UK), % 10 – 25’i ise ürotelyal olmayan ve varyantlar histoloji (VH)komponenti olan MK’den kaynaklanmaktadır1.Ayrıca radikal sistektomi (RS) örneklerinin % 33’ündeürotelyal olmayan veya VH komponenti olan MKvardır2.”Varyant histoloji” terimi saf UK dışındaki herhangi bir mesane malignitesini ifade eder1. Son dönemdeVHkomponentiolan MK ile ilgili çalışmalar artmıştır ;ancak bu çalışmalar hasta sayısı bakımından oldukça kısıtlıdır3-7. Hem ürologlar hem depatologlar tarafından mesane kanserinde VHkomponentininfarkındalığı gün geçtikçe artmaktadır. Üroloji ve onkoloji kılavuzları saf ürotelyalkarsinomda optimal tanı, tedavi ve takip stratejileri için belirli standartlar önermesine rağmen saf ürotelyalkarsinomdan farklı olarak VHkomponenti olanMK’nin yönetimi için standart bir yaklaşım önerisi bulunmamaktadır. Literatürde yüzeyel ve kas invaziv VH komponenti olan MK’nin yönetimi tartışmalıdır2. Biz bu çalışmada, ÜlkemizdeVHkomponenti olanMK’li hastalara uygulanan farklı tedavi protokollerini ortaya koymak ve bu tedavi yöntemlerininonkolojik sonuçlara etkisini araştırmayı amaçladık.
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:Üroonkoloji Derneği Mesane KanseriVeritabanı
Hasta Alım Kriterleri:Primer tanısında varyant histoloji komponentibulunanürotelyal ve ürotelyal olmayan mesane kanseri tanısı alan hastalar çalışmaya dahil edilecektir.
Hasta Dışlama Kriterleri:

·         Saf ürotelyalkarsinomlu hastalar

·         Metastazı olan hastalar

Çalışmanın Durumu:Veri toplama aşaması
Hedeflenen Hasta Sayısı:300 hasta
Başlangıç Tarihi:18.09.2020
Bitiş (Öngörülen) Tarihi:18.09.2021
Veri Tabanları:Üroonkoloji Derneği Mesane Kanseri Veritabanı
Kontrol Aralıkları:3 ayda bir
Klinik Çalışmanın Tipi:Retrospektif
Çalışma DizaynıRetrospektif
Çalışmada Kullanılacak Formlar: 
Veri Girişi: 
Çalışma Metni: 

Etik Kurul Bilgileri:

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi
NCT/EudraCt No: 
Sponsor Bilgileri:Yok

Kaynaklar

  • Willis, D., &Kamat, A. M. (2015). Nonurothelial bladder cancer and rare variant histologies. Hematology/Oncology Clinics29(2), 237-252.
  • Veskimäe, E., Espinos, E. L., Bruins, H. M., Yuan, Y., Sylvester, R., Kamat, A. M., … &Compérat, E. M. (2019). What is the prognostic and clinical importance of urothelial and nonurothelial histological variants of bladder cancer in predicting oncological outcomes in patients with muscle-invasive and metastatic bladder cancer? A European Association of Urology Muscle Invasive and Metastatic Bladder Cancer Guidelines Panel systematic review. European urology oncology2(6), 625-642.
  • Black, P. C., Brown, G. A., &Dinney, C. P. (2009, January). The impact of variant histology on the outcome of bladder cancer treated with curative intent. In Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations(Vol. 27, No. 1, pp. 3-7). Elsevier.
  • Deuker, M., Martin, T., Stolzenbach, F., Rosiello, G., Collà Ruvolo, C., Nocera, L., Tian, Z., Becker, A., Kluth, L., Roos, F. C., Tilki, D., Shariat, S. F., Black, P. C., Kassouf, W., Saad, F., Chun, F., &Karakiewicz, P. I. (2020). Bladder Cancer: A Comparison Between Non-urothelial Variant Histology and Urothelial Carcinoma Across All Stages and Treatment Modalities. Clinical genitourinary cancer, S1558-7673(20)30171-3. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.clgc.2020.07.011
  • Takemoto, K., Teishima, J., Kohada, Y., Ikeda, K., Nagamatsu, H., Goriki, A., Inoue, S., Hayashi, T., Kajiwara, M., & Matsubara, A. (2020). The Impact of Histological Variant on Oncological Outcomes in Patients With Urothelial Carcinoma of the Bladder Treated With Radical Cystectomy. Anticancer research40(8), 4787–4793. https://doi.org/10.21873/anticanres.14481
  • Speir RW, Barboza MP, Calaway A, et al. Role of Neoadjuvant Chemotherapy in Squamous Variant Histology in Urothelial Bladder Cancer: Does Presence and Percentage Matter? [published online ahead of print, 2020 Jun 19]. Clin Genitourin Cancer. 2020;S1558-7673(20)30143-9.
  • Vetterlein, M. W., Wankowicz, S. A., Seisen, T., Lander, R., Löppenberg, B., Chun, F. K. H., … &Bellmunt, J. (2017). Neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy for muscle‐invasive bladder cancer with variant histology. Cancer123(22), 4346-4355.
Proje Kodu:
TUO-UR-20-03
Çalışma Grubu Adı:MESANE TÜMÖRÜ
Proje Adı:DÜŞÜK VE ORTA RİSKLİ MESANE KANSERİNDE POSTOPERATİF FARKLI MESANE İÇİ UYGULAMALARININ
ONKOLOJİK TAKİP SONUÇLARINA ETKİSİ
Proje Sorumlusu:Levent Türkeri
Proje Araştırmacıları:

 

İlker Tinay

Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: Mesane tümörünün transüretral rezeksiyonu sonrasında postoperatif erken dönemde tek doz kemoterapi uygulanan ile postoperatif sadece mesane irrigasyonu yapılan hastalarda mesane tümörünün seyri bakımından fark olup olmadığını araştırmak
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Düşük ve orta risk gruplarında postoperatif erken dönemde uygulanan tek doz intravezikal kemoterapinin gerekliliği sorgulanacaktır
Araştırma materyali ve yöntemi:Ekteki sunum dosyasında paylaşılmıştır.
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:ÇALIŞMAYA KATKIDA BULUNACAK MERKEZLERİN KENDİ OLANAKLARI
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):

PROJE RETROSPEKTİF VE PROSPEKTİF OLARAK 2 AYAKLI OLARAK PLANLANMIŞTIR.

RETROSPEKTİF ÇALIŞMA İÇİN VERİ ALIMININ ARALIK 2020’DE TAMAMLANMASI PLANLANMIŞTIR.

PROSPEKTİF AYAK İÇİNSE, ÜROTELYAL KANSER VERİTABANINDA TALEP EDİLEN DÜZENLEMELER SONRASINDA BAŞLANMASI PLANLANMIŞTIR.

Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):YOK
Proje Kodu:
TUO-UR-20-01
Çalışma Grubu Adı:Mesane Tümörü Çalışma Grubu
Proje Adı:Radikal sistektomi geçirmiş Türk hastalarda COBRA skoru ve mortalite-sağkalım ilişkisi
Proje Sorumlusu:HASAN HÜSEYİN TAVUKÇU
Proje Araştırmacıları:İLKER TİNAY 
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:Radikal sistektomi geçirmiş lenf nodu dansitesi hesaplanabilen Türk hastalarda COBRA skoru ve mortalite-sağkalım ilişkisini ortaya koymak. Daha önce böyle bir çalışma yapılmamıştır.
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmaları ışığında mevcut tedavi yaklaşımları tartışmaya açılabilecektir ve olası yeni tedavi önerileri söz konusu olabilecektir.
Araştırma materyali ve yöntemi:

Lenf nodu pozitif olan radikal sistektomi geçirmiş hastalarda beklenen sağkalımı öngörüde daha önce 2 nomogram kullanılmış.  Shariat ve El-Mekresh ve ark. oluşturduğu nomogramlarda yaş, patolojik evre, patolojik lenf nodu durumu, AJCC evresi, neoadjuvan tedavi, adjuvan tedavi, lenfovasküler invazyon ve diversiyon tipleri gibi parametreler kullanılmıştır. Ancak bu nomogramlar prostat kanserinde olduğu gibi yaygın olarak mesane kanserli olgularda kullanıma girememiştir. Belki de kullanımı pratik olarak bulunmadığından yaygınlaşmamıştır. Bu nedenle Welty ve ark. 2017 yılında daha basit bir nomogram olan COBRA (The Cancer of Bladder Risk Assessment) skoruyla ilgili verilerini yayınlamışlardır. Yaş, tümör evresi ve lenf nodu dansitesine göre bir puanlama oluşturmuşlardır. Yaş <80 (0) ve 80 üstü (1); tümör evresi ≤1(0), 2(1), 3 ve 4 (3); lenf nodu dansitesi 0 (0), 0-0.33 (1), ≥0.33-0.5(2), ≥0.5-1(3) olarak skorlama yapılmıştır. Lenf nodu dansitesi toplam lenf nodu sayısının pozitif lenf nodu sayısına oranıdır. COBRA skoru arttıkça kansere bağlı ve genel sağkalım azalmakta olup sırasıyla rölatif risk 1,6 ve 1,46 olarak bildirilmiştir.

Çalışmanın planlandığı hasta grubu:  Radikal sistektomi ve pelvik lenf nodu disseksiyonu uygulanmış, çıkarılan lenf nodu sayısı ve lenf nodu tutulumu rapor edilmiş hastalar

Hasta Alınma Kriterleri: Mesane kanseri nedeniyle (Ürotelyal veya ürotelyal dışı mesane kanserleri) radikal sistektomi ile beraber lenf nodu disseksiyonu uygulanmış ve toplam lenf nodu sayısı/lenf nodu tutulumları rapor edilmiş hastalar

Hasta Dışlanma Kriterleri: Lenf nodu tutulumu-toplam lenf nodu sayısı rapor edilmemiş ve bilgileri eksik olgular  

Hedeflenen hasta sayısı: 200< 

İlgili literatürün ışığında projenin yeri:Ülkemizden bu skorlama sistemi kullanılarak herhangi bir çalışma bildirilmemiştir. Ayrıca Welty ve ark. çalışmasında ürotelyal dışı mesane kanserleri olan (adenokanser, skuamoz kanser gibi) ve neoadjuvan-adjuvan kemoterapi alan hastalar çalışmaya dahil edilmemiştir. Biz çalışmamızda tüm mesane kanserlerini dahil etmeyi planlıyoruz. Elde edeceğimiz bulgular ile hem COBRA skoru hem de daha önce kullanılan nomogramlara ait bilgiler verilmesi ve kıyaslanması planlanmaktadır.
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:

 1- Welty CJSanford THWright JLCarroll PRCooperberg MRMeng MVPorten SP. The Cancer of the Bladder Risk Assessment (COBRA) score: Estimating mortality after radical cystectomy. Cancer. 2017 Dec 1;123(23):4574-4582. doi: 10.1002/cncr.30918.2- Shariat SF1Karakiewicz PIPalapattu GSAmiel GELotan YRogers CGVazina ABastian PJGupta ASagalowsky AISchoenberg MLerner SP.

Nomograms provide improved accuracy for predicting survival after radical cystectomy. Clin Cancer Res. 2006 Nov 15;12(22):6663-76.

3-el-Mekresh M1Akl AMosbah AAbdel-Latif MAbol-Enein HGhoneim MA.

Prediction of survival after radical cystectomy for invasive bladder carcinoma: risk group stratification, nomograms or artificial neural networks? J Urol. 2009 Aug;182(2):466-72; discussion 472. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.018.

4-Cooperberg MR1Pasta DJElkin EPLitwin MSLatini DMDu Chane JCarroll PR.The University of California, San Francisco Cancer of the Prostate Risk Assessment score: a straightforward and reliable preoperative predictor of disease recurrence after radical prostatectomy. J Urol. 2005 Jun;173(6):1938-42.5-Zaak D1Burger MOtto WBastian PJDenzinger SStief CGBuchner HHartmann AWieland WFShariat SFFritsche HM. Predicting individual outcomes after radical cystectomy: an external validation of current nomograms. BJU Int. 2010 Aug;106(3):342-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09138.x. 6-Chang SS. Re: The Cancer of the Bladder Risk Assessment (COBRA) Score: Estimating Mortality after Radical Cystectomy.J Urol. 2018 Nov;200(5):942-944. doi: 10.1016/j.juro.2018.08.003. 7-International Bladder Cancer Nomogram Consortium1Bochner BHKattan MWVora KC.

Postoperative nomogram predicting risk of recurrence after radical cystectomy for bladder cancer.

J Clin Oncol. 2006 Aug 20;24(24):3967-72. Epub 2006 Jul 24.  

Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: Mesane tümörleri veri tabanı 
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): Bitiş tarihi olarak Ocak 2021 öngörülmüştür.
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):  Gerekli değildir    

Çalışmanın Kısa Kodu:

TUO-UR-14-01

Çalışmanın Uzun Adı:

Değişici Epitel Mesane Tümörü Hastalarında Klinik ve Patolojik Evre Arasındaki Evre Yükselmesini Öngören Faktörlerin Araştırılması

Çalışma Grubu:

Mesane Tümörü Grubu

Çalışmanın Kısa Özeti:

Radikal sistektomi öncesi evre yükselmesini öngören faktörlerin belirlenmesi ve evre yükselmesi beklenen hastaların saptanabilmesi için bir araç geliştirilmesi ve evre yükselmesinin sağkalım üzerine etkisinin belirlenmesi amaçlanmıştır.

Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:

Neoadjuvan kemoterapi almamış olup, değişici epitel hücreli mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi uygulanmış hastalar

Hasta Alım Kriterleri:

Değişici epitel hücreli mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi uygulanmış olmak

Hasta Dışlama Kriterleri:

  1. Radikal sistektomi öncesi mesane tümörüne yönelik neoadjuvan sistemik kemoterapi almamış olmak
  2. Radikal sistektomi uygulanma nedeni kurtarma sistektomisi olmamak

Çalışmanın Durumu:

 

Hedeflenen Hasta Sayısı:

 

Başlangıç Tarihi:

2014, Güz Toplantısı

Bitiş (Öngörülen) Tarihi:

 

Veri Tabanları:

 

Kontrol Aralıkları:

 

Klinik Çalışmanın Tipi:

Klinik Araştırma

Çalışma Dizaynı:

Retrospektif Çalışma

Çalışmada Kullanılacak Formlar:

http://uroonkoloji.croturk.com/

Veri Girişi:

http://uroonkoloji.croturk.com/

Çalışma Metni:

 

Etik Kurul Bilgileri:

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

 

NCT/EudraCt No:

 TUO-UR-14-01

Sponsor Bilgileri: (Varsa)