Mesane Tümörü Çalışma Grubu – Devam Eden Çalışmalar
Proje Kodu: | TUO-UR-24-01 |
Çalışma Grubu Adı: | Mesane Kanseri Çalışma Grubu |
Proje Adı: | Lokal Evre Nested Varyant Mesane Kanseri: Tedavi Yaklaşımlarının Sağkalım Üzerindeki Etkisi |
Proje Sorumlusu: | Mutlu Deger |
Proje Araştırmacıları: | Volkan İzol |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Lokal evre Nested Varyant mesane kanseri tanısı alan hastalara uygulanan tedavi yaklaşımlarının sağkalım üzerindeki etkisi araştırmak |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Mesane Kanserinin varyant alt gruplarında halen klavuzlarda lokal evredeki tedavi seçenekleri netleşmemiştir. Bu amaçla lokal evre Nested varyant tanısı almış hastalara uygulanan tedavi şeçenekleri sağkalım sonuçlarının bildirilmesi literatüre katkı sağlayacaktır. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Üroonkoloji Derneğinin mesane kanseri datasından
|
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Literatürde hem Türkiye genelinde hem de genel olarak çalışmalar sınırlıdır. Bu nedenle oluşturacağımız çalışmanın sonucunda nested varyant mesane kanseri hastalarında uygulan tedavi yöntemlerinin sonuçları hakkında bize bilgi sağlayacaktır. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: |
|
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Üroonkoloji Derneği Mesane kanseri datası |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | 1-Çalışma proje önerisinin Üroonkoloji Komitesine sunumu 02/2024 2- Öneri kabul edilirse Etik Kurul onayı almak için proje oluşturulması ve proje başvurusu 01-04/2024 3- Merkezlerde çalışmayı yürütecek hekim arkadaşlarla iletişim ağı kurulması 04/2023-06/2024 4- Uygun hastaların seçilerek datanın toplanması 06/2024-10/2024 6- Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın yazım aşamasına getirilmesi 12/2024 |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Proje için gerekli malzeme bulunmamaktadır |
Proje Kodu: | TUO-UR-23-02 |
Çalışma Grubu Adı: |
Mesane Kanseri Çalışma Grubu
|
Proje Adı: | Kas invaziv olmayan mesane kanserinde sigara kullanımı ve mesane tümör lokalizasyonunun nüks ve progresyon üzerine etkisi
|
Proje Sorumlusu: | Bahadır Şahin
|
Proje Araştırmacıları: |
Yunus Emre Genç
|
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Avrupa Üroloji Derneği’nin 2024 yılı kas invaziv olmayan mesane kanseri nüks ve progresyon tahmini için önermiş olduğu skorlama modellerinde, 2006 EORTC (intravezikal kemoterapi ile tedavi edilen hastalardan), CUETO (12 doz BCG ile tedavi edilen hastalardan), 2016 EORTC(İdame BCG tedavisi alan hastalardan), EAU NMIBC 2021(intravezikal kemoterapi ile tedavi edilen hastalardan) olmak üzere 4 farklı skorlama sistemi ile hastalar risk gruplarına ayrıldıktan sonra tedavi ve takip protokolleri geliştirilmiştir. Bu risk skorlamalarında tümör evresi, histolojik derecesi, eşlik eden Carsinoma In Situ varlığı, tümör sayısı, tümör çapı ve hasta yaşı kullanılmaktadır. Ancak güncel literatür bilgisi ışığında sigara kullanımının kas invaziv olmayan mesane kanserinde nüks riskini belirgin derecede arttırdığı bilinmektedir. Öte yandan ürotelyal kanserde tümör lokalizasyonunun nüks veya progresyona etkisi ile alakalı çelişkili sonuçlar raporlanmıştır. Çalışmamızdaki amacımız halihazırda kullanılan risk parametrelerine sigara kullanımı ve ilk sistoskopideki tümör lokalizasyonunun nüks ve progresyon için belirleyici bir faktör olup olmayacağının araştırılmasıdır. |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Yüksek hasta sayısı ile yapılacak olan analiz sayesinde, mesane kanserinde yeni bir risk skorlaması elde edilmesi ve hastaların takip ve tedavi protokollerinin özellikle orta riskli hasta grubu için standardize edilmesi amaçlanmıştır. Bu çalışmanın avantajları, hastaların yaşam kalitelerini etkileme potansiyeli yüksek olan BCG tedavisi için daha etkili bir hasta seçimi sağlamak, tedavi ilişkili toksisiteyi en aza indirmek ve tedaviden fayda görme potansiyeli olan hastaları daha iyi tanımlamak olarak sayılabilir. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Üroonkoloji Derneğinin mesane kanseri datasından “Kas invaziv olmayan mesane kanseri” tanısı alan hastaları arasında aşağıdaki parametreler incelenecektir. § Yaş § İlk sistoskopideki tümör çapı § İlk sistoskopideki tümör lokalizasyonu (2024 EAU, kas invaziv olmayan mesane kanseri kılavuzu, mesane diyagramı kullanılacaktır) § İlk sistoskopideki tümör sayısı § İlk sistoskopideki rezeksiyonda saptanan en yüksek dereceli tümörün derecesi § İlk sistoskopideki rezeksiyonda saptanan en yüksek evreli tümörün evresi § Sigara maruziyeti (paket/yıl) § İntravezikal kemoterapi öyküsü § İntravezikal BCG öyküsü § Üst üriner sistem tümör varlığı § Üst üriner sistemde hidroüreteronefroz varlığı § Makroskobik Hematüri öyküsü § NMIBC 2021 risk grubu § 2016 EORTC risk grubu
Bu parametreler ışığında aşağıdaki çıktılar hastalar arasında kıyaslanacaktır; Ø Ürotelyal karsinom nüksü (Tarih, nüks tümör derecesi, nüks tümör evresi) Ø Ürotelyal karsinom progresyonu (Tarih, progrese tümör derecesi, progrese tümör evresi) Ø Son takip tarihi Ø Hastalıksız sağkalım Ø Progresyonsuz sağkalım Ø Takipte intrakaviter tedavi gereksinimi (Tarihi ile birlikte) Ø Takipte radikal sistektomi gereksinimi (Tarihi ile birlikte)
|
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Bu çalışma ile kas invaziv olmayan mesane kanseri risk gruplarındaki; düşük, orta, yüksek, çok yüksek riskli grupların yeniden tanımlanması ve intrakaviter tedavi çeşidi, süresi, takip protokolleri için uygun adayların bulunması mümkün olabilecektir. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Sylvester, R.J., et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol, 2006. 49: 466. 2. Lammers, R.J., et al. Prediction model for recurrence probabilities after intravesical chemotherapy in patients with intermediate-risk non-muscle-invasive bladder cancer, including external validation. World J Urol, 2016. 34: 173. 3. Fernandez-Gomez, J., et al. Predicting nonmuscle invasive bladder cancer recurrence and progression in patients treated with bacillus Calmette-Guerin: the CUETO scoring model. J Urol, 2009. 182: 2195. 4. Fernandez-Gomez, J., et al. The EORTC tables overestimate the risk of recurrence and progression in patients with non-muscle-invasive bladder cancer treated with bacillus Calmette-Guerin: external validation of the EORTC risk tables. Eur Urol, 2011. 60: 423. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21621906 5. van Rhijn, B.W., et al. Molecular grade (FGFR3/MIB-1) and EORTC risk scores are predictive in primary non-muscle-invasive bladder cancer. Eur Urol, 2010. 58: 433. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20646825 6. Cambier, S., et al. EORTC Nomograms and Risk Groups for Predicting Recurrence, Progression, and Disease-specific and Overall Survival in Non-Muscle-invasive Stage Ta-T1 Urothelial Bladder Cancer Patients Treated with 1-3 Years of Maintenance Bacillus Calmette-Guerin. Eur Urol, 2016. 69: 60. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26210894 7. Sylvester, R.J., et al. European Association of Urology (EAU) Prognostic Factor Risk Groups for Non-muscle-invasive Bladder Cancer (NMIBC) Incorporating the WHO 2004/2016 and WHO 1973 Classification Systems for Grade: An Update from the EAU NMIBC Guidelines Panel. Eur Urol, 2021. 79: 480. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33419683 8. Gontero, P., et al. Prognostic factors and risk groups in T1G3 non-muscle-invasive bladder cancer patients initially treated with Bacillus Calmette-Guerin: results of a retrospective multicenter study of 2451 patients. Eur Urol, 2015. 67: 74. 9. Voskuilen, C.S., et al. Urothelial Carcinoma in Bladder Diverticula: A Multicenter Analysis of Characteristics and Clinical Outcomes. Eur Urol Focus, 2020. 6: 1226. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30559065 10. Palou, J., et al. Recurrence at three months and high-grade recurrence as prognostic factor of progression in multivariate analysis of T1G2 bladder tumors. Urology, 2009. 73: 1313. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19362341 11. Alkhateeb, S.S., et al. Long-term prognostic value of the combination of EORTC risk group calculator and molecular markers in non-muscle-invasive bladder cancer patients treated with intravesical Bacille Calmette-Guerin. Urol Ann, 2011. 3: 119.
|
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: |
Üroonkoloji Derneği Mesane Kanseri Datası
|
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | 1-Çalışma proje önerisinin Üroonkoloji Komitesine sunumu gerçekleştirilmiştir ve onay alınmıştır.
2- Merkezlerden geriye yönelik yalnızca tümör lokalizasyonu eksik olan hastalar için yeniden veriler girilmek üzere iletişime geçilecektir.
3- Uygun hastaların seçilerek datanın toplanması 10/2024-12/2024
4- Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın sonuçlarının paylaşılması ve irdelenmesi 04/2025
5- Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın yazım aşamasına getirilmesi, 06/2025
|
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): |
Proje için gerekli malzeme bulunmamaktadır
|
Proje Kodu: | TUO-UR-23-05 |
Çalışma Grubu Adı: | Mesane Kanseri Çalışma Grubu |
Proje Adı: | BCG yanıtsız KIOMK hastalarında kurtarma tedavisi için sıralı intravezikal gemsitabin ve dosetaksel |
Proje Sorumlusu: | Ozan Bozkurt |
Proje Araştırmacıları: | Muhammed Selçuk Özer Ozan Bozkurt |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | BCG yanıtsız mesane tümörü hastalarında mesane koruyucu tedavilerin etkinliğini araştırmak |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Literatürde intravezikal BCG tedavisi sonrası mesane koruyucu tedaviler açısından ciddi eksiklikler bulunmaktadır. Bu alanda yapılacak olan prospektif çalışmalar hem literatürdeki bu eksiği kapatacak hem de hastalara radikal sistektomi haricinde bir seçenek sunacaktır |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Tek merkezli çalışmalar yetersiz kalmaktadır Literatüre uygun bir şekilde tedavi protokolü hazırlanmıştır BCG tedavisi sonrası tedavi arayışında olunan mesane koruyucu yaklaşım planlanan hastalarda BGOF alındıktan sonra hastalar prospektif olarak takip edilecektir RFS, PFS 1/2/5 yıllık olarak hesaplanacak literatüre veri olarak eklenecektir |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Literatürde hem Türkiye genelinde hem de genel olarak çalışmalar sınırlıdır. Bu nedenle oluşturacağımız çalışmanın sonucunda mesane kanseri hastalarında BCG tedavisine yanıtsız hastalarda mesane koruyucu tedaviler için bize bilgi sağlayacaktır. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1-McElree, I. M., Steinberg, R. L., Martin, A. C., Richards, J., Mott, S. L., Gellhaus, P. T., Nepple, K. G., O’Donnell, M. A., & Packiam, V. T. (2022). Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel for bacillus Calmette-Guérin-Naïve High-Risk Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer. The Journal of urology, 208(3), 589–599. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000002740 2-Steinberg, R. L., Packiam, V. T., Thomas, L. J., Brooks, N., Vitale, A., Mott, S. L., Crump, T., Wang, J., DeWolf, W. C., Lamm, D. L., Kates, M., Hyndman, M. E., Kamat, A. M., Bivalacqua, T. J., Nepple, K. G., & O’Donnell, M. A. (2022). Intravesical sequential gemcitabine and docetaxel versus bacillus calmette-guerin (BCG) plus interferon in patients with recurrent non-muscle invasive bladder cancer following a single induction course of BCG. Urologic oncology, 40(1), 9.e1–9.e7. https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2021.03.024 3-Steinberg, R. L., Thomas, L. J., Brooks, N., Mott, S. L., Vitale, A., Crump, T., Rao, M. Y., Daniels, M. J., Wang, J., Nagaraju, S., DeWolf, W. C., Lamm, D. L., Kates, M., Hyndman, M. E., Kamat, A. M., Bivalacqua, T. J., Nepple, K. G., & O’Donnell, M. A. (2020). Multi-Institution Evaluation of Sequential Gemcitabine and Docetaxel as Rescue Therapy for Nonmuscle Invasive Bladder Cancer. The Journal of urology, 203(5), 902–909. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000000688 4-Steinberg, R. L., Thomas, L. J., O’Donnell, M. A., & Nepple, K. G. (2015). Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel for the Salvage Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. Bladder cancer (Amsterdam, Netherlands), 1(1), 65–72. https://doi.org/10.3233/BLC-150008 |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Üroonkoloji Derneği üzerinden Türkiye genelinde mevcut tedaviyi verebilecek ve hastaları en az 2 sene boyunca takip edebilecek üroonkologlarla iletişimin sağlanması |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | 1-Çalışma proje önerisinin Üroonkoloji Komitesine sunumu 01/2024 2- Öneri kabul edilirse Etik Kurul onayı almak için proje oluşturulması ve proje başvurusu 01-03/2024 3- Merkezlerde çalışmayı yürütecek hekim arkadaşlarla iletişim ağı kurulması 03/2023-04/2024 4- Uygun hastaların seçilerek tedavilerinin başlaması 04/2024-04/2026 5- Tedavi sonrası hastaların ilaç yan etkikleri ve 3/6/9/12/15/18/21/24 üncü ay sistoskopi sonuçları 04/2024-07/2026 6- Verilerin tamamının değerlendirilerek çalışmanın yazım aşamasına getirilmesi 07/2026 |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Proje için gerekli malzeme bulunmamaktadır |
Proje Kodu: | TUO-UR-23-01 |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Dr. M. Gürkan Arıkan (Yürütücü) Doç. Dr. Ersan Arda (Yürütücü) Doç. Dr. H. Murat Akgül (Yürütücü) |
Çalışmanın Uzun Adı: | Kasa invaze mesane kanseri nedeni ile radikal sistektomi uygulanan kadınlarda jinekolojik organ tutulumu: Çok merkezli retrospektif analiz |
Çalışma Grubu: | Mesane Tümörü Çalışma Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: | Giriş: Kadınlarda standart radikal sistektomi (RS); mesane, distal üreterler, lenf nodları, komşu vajina, uterusun çıkarılmasını içerir (1). Kadınlarda RS sonrası pelvik taban bozuklukları, cinsel işlev bozukluğu ve işeme disfonksiyonu görülebilmektedir (2). Buna paralel olarak mesane kanseri tanısı almış genç kadınlar üreme ve cinsel fonksiyonlarını devam ettirmek amacıyla uterusu ve overleri korumayı istemektedirler (1,2). RS sırasında jinekolojik organların rutin olarak çıkarılmasının onkolojik prensibi tartışılmış olup sistektomi örneklerinde jinekolojik organ tutulumunun nadir olması nedeniyle bu organların korunabileceği ön plana çıkmıştır (3,4) . Mesane kanseri için jinekolojik organ koruyucu RS uygulanabilir olduğu, onkolojik sonucu etkilemeden iyi bir fonksiyonel sonuç sağladığı özellikle son yıllarda sorgulanmakta ve konuyla ilgili çalışmalar yapılmaktadır (3-6) . Daha iyi görüntüleme yöntemleri, pelvik yapıların işlevine ilişkin artan bilgi ve gelişmiş cerrahi teknikler, RS’de pelvik organ koruyucu yöntemlerin uygulanmasını artırmıştır. Pelvik organ koruma teknikleri; nörovasküler demetin, vajinanın, uterusun, overlerin korunmasını kapsamaktadır (6). Güncel Avrupa Üroloji Derneği (EAU) ve Amerikan Üroloji Derneği (AUA) kılavuzlarında RS sırasında jinekolojik pelvik organların korunması rutin olarak önerilmemekle birlikte seçilmiş hasta grubunda yapılabileceği belirtilmektedir (4,7, 8). Tüm bu veriler ışığında çalışmamızda RS uygulanan seçilmiş kadın hasta grubunda pelvik organ koruyucu yaklaşımın rutin olarak uygulanabilirliği araştırılacaktır.
|
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Kasa invaze mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi yapılan kadın hastalar |
Hasta Alım Kriterleri: | • İnvaziv mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi yapılan, • Operasyon sırasında non-metastatik olan, • Kadın hastalar |
Çalışmanın Durumu: | Veritabanından ve belirlenen kliniklerden ek veri alımı yapıldı, ek istatistik aşamasında. |
Hedeflenen Hasta Sayısı: | 200 |
Başlangıç Tarihi: | 2023, Nisan |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2024, Nisan |
Veri Tabanları: | https://urocad.org/ |
Kontrol Aralıkları: | |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Klinik Araştırma |
Çalışma Dizaynı: | Retrospektif Çalışma |
Proje Kodu: | TUO-UR-23-04 |
Çalışma Grubu Adı: | Mesane |
Proje Adı: | Radikal sistektomi sonrası üst üriner sistem tümörü gelişen hastalarda radikal nefroüreterektomi vs primer nefroüreterektomi; Klinik ve onkolojik sonuçların karşılaştırılması |
Proje Sorumlusu: | Prof. Dr. Sümer BALTACI Doç. Dr. Evren SÜER Dr. Çağrı AKPINAR |
Proje Araştırmacıları: | Üroonkoloji Derneği Üyeleri |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Kas invaziv olmayan mesane kanser tanılı hastalarda takipte %7.5 oranında üst üriner sistem tümörü (UTUC) gelişmektedir. Özellikle transüretral mesane tümörü rezeksiyonu sonrası takipte intavezikal nüks ve non-papiller histoloji risk faktörleridir (1). Kas inavziv hastalarda ise radikal sistektomi (RS) sonrası %3-5 oranında UTUC riski bulunmaktadır (2, 3). Yapılan çalışmalar genel olarak RS sonrası UTUC gelişimi için risk faktörlerine ve UTUC gelişme zamanına odaklanmıştır (4-6). Diğer taraftan literatürde RS sonrası UTUC gelişen ve radikal nefroüreterektomi (RNU) yapılan hastalarda sağkalım ile ilgili datalar sınırlı ve primer RNU ile, RS sonrası RNU yapılan hastaları direkt olarak karşılaştıran bir çalışmaya literatürde rastlanmamıştır. Planlanan çalışmanın iki adet sonlanım noktası mevcuttur. Primer sonlanım noktası; propensity score matching yaparak, RS’ye sekonder UTUC gelişen ve RNU yapılan hastalar ile primer UTUC tanısı ile RNU yapılan hastalarda, klinik ve onkolojik sonuçları karşılaştırmak, sekonder sonlanım noktası; RS sonrası UTUC gelişen ve RNU yapılan hastalarda klinik patolojik ve onkolojik sonuçları değerlendirmektir. |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Proje çıktıları alındığında RS’ye sekonder UTUC gelişen ve RNU yapılan hastalar ile primer UTUC tanısı ile RNU yapılan hastalardaki klinik ve onkolojik sonuçlar propensity score matching ile değerlendirilecektir. Böylece sekonder hastalarda mevcut kötü onkolojik sonuçların geç tanı kaynaklı mı, yoksa gerçek anlamda primer hastalara kıyasla daha kötü onkolojik sonuçlara sahip olup olduğu belirlenebilecektir. Bu da RS sonrası takip sıklığını tekrar değerlendirmek ve gerekirse güncellemek adına önemli sonuçlar verebilecektir. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Üroonkoloji derneği mesane tümörü veri tabanında RS uygulanmış ve sonrasında gelişen UTUC nedeniyle RNU yapılmış, vs primer UTUC nedeniyle RNU yapılmış ve patolojisi transizyonel hücreli karsinom olan hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Alt veri tabanı oluşturulduktan sonra histolojik sonuçlar, tanı ve tedavi zamanları ve uygulanan tedavi verilerine sahip hastalar değerlendirilecektir. Primer ve sekonder RNU yapılmış hastaların demografik verileri kullanılarak propensity score matching yapılacak ve match olan hastalarda iki grup arasında onkolojik ve klinik sonuçlar istatistiksel olarak karşılaştırılcaktır. |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | 2019 da yayınlanmış bir derlemede mesane tümörü sonrası UTUC gelişiminde tedavi kararını belirlemede yüksek hasta sayılı çalışma gerekliliği vurgulanmış ve mesane tümörüne sekonder UTUC gelişen hastalarda, literatürde datalar sınırlı olduğu belirtilmiştir (7). Bu konuya literatürde çok fazla odaklanılmamış olup, bunun en önemli sebebinin karşılaştırma yapılacak hasta sayısına ulaşma zorluğudur. Yakın zamanda yayınlanmış bir literatürde 64 adet sekonder RNU vaka serisi yayımlanmış ve daha kötü advers patoloji ve sağkalım sonuçları bildirilmiştir (8). Bunun dışında güncel literatürde bu konuda çalışmamıza benzer bir hipotez bulunmamaktadır. Çok merkezli planlama ile istenen hasta sayısına ulaşılabilirlik ve propensity score matching, çalışmanın en önemli adımı olup iki grup klinik ve histopatolojik olarak dengelediğinde, sonuçlar daha değerli bilgiler sunacak ve literatüre önemli bir katkıda bulunacaktır. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Nishiyama N, Hotta H, Takahashi A, Yanase M, Itoh N, Tachiki H, et al. Upper tract urothelial carcinoma following intravesical bacillus Calmette-Guérin therapy for nonmuscle-invasive bladder cancer: Results from a multi-institutional retrospective study. Urol Oncol. 2018;36(6):306.e9-.e15. 2. Ayyathurai R, Soloway MS. Monitoring of the upper urinary tract in patients with bladder cancer. Indian J Urol. 2011;27(2):238-44. 3. Sanderson KM, Rouprêt M. Upper urinary tract tumour after radical cystectomy for transitional cell carcinoma of the bladder: an update on the risk factors, surveillance regimens and treatments. BJU Int. 2007;100(1):11-6. 4. Gakis G, Black PC, Bochner BH, Boorjian SA, Stenzl A, Thalmann GN, et al. Systematic Review on the Fate of the Remnant Urothelium after Radical Cystectomy. Eur Urol. 2017;71(4):545-57. 5. Mullerad M, Russo P, Golijanin D, Chen HN, Tsai HH, Donat SM, et al. Bladder cancer as a prognostic factor for upper tract transitional cell carcinoma. J Urol. 2004;172(6 Pt 1):2177-81. 6. Soukup V, Babjuk M, Bellmunt J, Dalbagni G, Giannarini G, Hakenberg OW, et al. Follow-up after surgical treatment of bladder cancer: a critical analysis of the literature. Eur Urol. 2012;62(2):290-302. 7. Naser-Tavakolian A, Ghodoussipour S, Djaladat H. Upper urinary tract recurrence following bladder cancer therapy: a review of surveillance and management. Curr Opin Urol. 2019;29(3):189-97. 8. Li Q, Assel M, Benfante N, Pietzak E, Bagrodia A, Cha E, et al. Clinical Outcomes in Patients with Panurothelial Carcinoma Treated with Radical Nephroureterectomy Following Cystectomy for Metachronous Recurrence. J Urol. 2017;198(3):546-51. |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Projede Üroonkoloji Derneği Mesane ve Üst Üriner Sistem Tümörü Veri Tabanında kayıtlı hasta verileri kullanılacaktır. |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Veritabanı sonuçlarının elde edilmesi – 3 ay Etik kurul onayı alınması – 1 ay Hasta verilerinin elde edilmesi – 2 ay Verilerin standardizasyonu ve analizi – 1 ay |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Proje için ekstra malzemeye ihtiyaç yoktur. |
Proje Kodu: | TUO-UR-23-03 |
Çalışma Grubu Adı: | Mesane Tümörü Çalışma Grubu |
Proje Adı: | Üst Üriner Sistem Ürotelyal Karsinomu İçin Radikal Nefroüreterektomi Uygulanan Hastalarda Perioperatif Veriler, Böbrek Fonksiyonu ve Onkolojik Sonuçların Değerlendirilmesi: Çok Merkezli Retrospektif Çalışma |
Proje Sorumlusu: | Dr. Volkan İzol |
Proje Araştırmacıları: | Dr. Fesih Ok |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Üst üriner sistem tümörlerinde altın standart tedavi radikal nefroüreterektomidir (RNU) bununla birlikte onkolojik sonuçları öngörecek parametrelerle ilgili birçok çalışma yapılmış olmasına rağmen bu çalışmaların çoğu tek merkezde sınırlı sayıda hasta ile yapıldığı için çok merkezli yüksek hasta sayısı ile yapılan çalışmalara ihtiyaç vardır. Amacımız çok merkezden yüksek hasta sayısı ile RNU uygulanan hastalarda perioperatif veriler, böbrek fonksiyonları ve onkolojik sonuçlar değerlendirilerek öngörücü prediktif faktörleri belirlemektir. |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | RNU yapılan hastaların perioperatif verileri incelenecektir. Postoperatif renal yetmezlik oranı araştırılacak böylelikle neoadjuvan kemoterapi alma imkanı varken renal yetmezlik nedeniyle adjuvan kemoterapi alamayan hastalar belirlenecektir. Başta rekürrenssiz sağkalım olmak üzere onkolojik sonuçlar ve bunları etkileyen faktörler araştırılacaktır. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Uroonkoloji derneğinin verileri kullanılacaktır. Üst üriner sistem tümörü nedeniyle RNU uygulanan hastaların verileri incelenecektir. Takip süresi en az 12 ay olmalıdır. Eş zamanlı radikal sistektomi uygulanan hastalar alınmayacaktır. Çalışma retrospektif olacaktır. |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Chen IA, Chang CH, Huang CP, Wu WJ, Li CC, Chen CH, Huang CY, Lo CW, Yu CC, Tsai CY, Wu WC, Tseng JS, Lin WR, Jiang YH, Lee YK, Jou YC, Cheong IS, Hsueh TY, Chiu AW, Chen YT, Chen JS, Chiang BJ, Tsai YC, Lin WY, Wu CC, Lin JT, Yu CC. Factors Predicting Oncological Outcomes of Radical Nephroureterectomy for Upper Tract Urothelial Carcinoma in Taiwan. Front Oncol. 2022 Jan 13;11:766576. doi: 10.3389/fonc.2021.766576. 2. Herout R, Baunacke M, Flegar L, Borkowetz A, Reicherz A, Koch R, Kraywinkel K, Thomas C, Groeben C, Huber J. Upper tract urothelial carcinoma in Germany: epidemiological data and surgical treatment trends in a total population analysis from 2006 to 2019. World J Urol. 2023 Jan;41(1):127-133. doi: 10.1007/s00345-022-04219-5. Epub 2022 Nov 29. 3. Grob G, Rogers D, Pandolfo SD, Vourganti S, Buscarini M, Mehrazin R, Grob BM, Mir MC, Perdonà S, Derweesh IH, Franco A, Cherullo EE, Hemal AK, Autorino R. Oncologic outcomes following radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma: a literature review. Transl Androl Urol. 2023 Aug 31;12(8):1351-1362. doi: 10.21037/tau-22-882. Epub 2023 Jul 28. |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Etik Kurul Alınması Datanın düzenlenip eksik verilerin tamamlanması Literatürün taranması İstatistiğin yapılması Makalenin yazılması |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Proje için ekstra malzemeye ihtiyaç yoktur. |
Proje Kodu: | TUO-UR-22-02 |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Dr. Kerem Teke (Yürütücü) Dr. Hasan Yılmaz (Yürütücü) |
Çalışmanın Uzun Adı: | Neoadjuvan / İndüksiyon kemoterapi sonrası radikal sistektomi yapılan hastalardaki patolojik yanıtın onkolojik sonuçlar üzerine etkisinin araştırılması: Çok merkezli retrospektif çalışma |
Çalışma Grubu: | Mesane Tümörü Çalışma Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: | Metastatik olmayan Kasa İnvaze Mesane Kanserinin (KİMK) güncel tedavisi neoadjuvan kemoterapi (NAK) ve radikal sistektomidir. Avrupa Üroloji Derneği (EAU) rehberine göre cT2-4N0M0 hastalarda NAK “Güçlü”olarak önerilmektedir (1). Yine lokal ileri mesane kanserinde (cT4b ya da N+) neoadjuvan indüksiyon kemoterapisi (NAİK) uygulanabilmektedir (2). “˂pT2-N0” hasta grubunda nüks açısından ilişkilendirilecek parametreler:
Referanslar:
|
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Kasa invaze mesane kanseri nedeniyle sisplatin bazlı Neoadjuvan / İndüksiyon kemoterapisini takiben radikal sistektomi yapılan hastalar |
Hasta Alım Kriterleri: | • İnvaziv mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi yapılan, • Neoadjuvan / İndüksiyon kemoterapisi alan, • Operasyon sırasında non-metastatik olan, • Onkolojik takibi yapılmış olan hastalar |
Çalışmanın Durumu: | Veritabanından hasta alımı yapılacak |
Hedeflenen Hasta Sayısı: | 250 |
Başlangıç Tarihi: | 2022, Haziran |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2023, Haziran |
Veri Tabanları: | https://urocad.org/ |
Kontrol Aralıkları: | |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Klinik Araştırma |
Çalışma Dizaynı | Retrospektif Çalışma |
Proje Kodu: | TUO-UR-22-01 |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Dr. Oktay Üçer (Yürütücü) Dr. Oğuzcan Erbatu (Yürütücü) Dr. Talha Müezzinoğlu (Sorumlu) |
Çalışmanın Uzun Adı: | İnvaziv Mesane Kanseri Nedeni ile Radikal Sistektomi Yapılan Hastalarda Konkomitant Prostat Kanseri Çalışması |
Çalışma Grubu: | Mesane Tümörü Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: | • İnvaziv mesane kanseri ile sistoprostatektomi uygulanan hastalarda eş zamanlı saptanan prostat kanseri oranlarını saptamak • Bu hasta grubunun pre op belirleyici demografik özelliklerini saptamak (yaş, PSA, ek hastalık vb.) • Prostat kanseri saptanan grubun –varsa- adjuvan tedavilerini saptamak • Prostat kanseri de saptanan grup ile sadece mesane kanseri olan grup arasında sağkalım farkı varsa bunu saptamak |
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | İnvaziv mesane kanseri ile sistoprostatektomi uygulanıp, önceden teşhis edilmemiş prostat kanseri saptanan hastalar |
Hasta Alım Kriterleri: | • İnvaziv mesane kanseri olan, • Erkek, 18 yaşından büyük, • Pre op prostat kanseri teşhisi olmayan hastalar |
Çalışmanın Durumu: | Veritabanından hasta alımı yapılacak |
Hedeflenen Hasta Sayısı: | 150 |
Başlangıç Tarihi: | 2022, Mart |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 2023, Mart |
Veri Tabanları: | https://urocad.org/ |
Kontrol Aralıkları: | |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Klinik Araştırma |
Çalışma Dizaynı | Retrospektif Çalışma |
Proje Kodu: | TUO-UR-21-01 |
Çalışma Grubu Adı: | Mesane |
Proje Adı: | Radikal sistektomi uygulanan ve varyant histoloji tanısı alan hastalarda TURM spesmeninde tanı doğruluğunun prognostik önemi ve radikal sistektomi öncesi neoadjuvan kemoterapinin (NAC) sağkalım üzerine etkisi |
Proje Sorumlusu: | Prof. Dr. Volkan İZOL Dr. Çağrı AKPINAR |
Proje Araştırmacıları: | Üroonkoloji Derneği Üyeleri |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Varyant histoloji tanısı alan hastalarda, TURM ve radikal sistektomi patoloji spesmenleri arasındaki zayıf patolojik uyum nedeniyle histolojik varyantları doğru bir şekilde değerlendirmek önemlidir. TURM sırasında varyant histolojinin doğru bir şekilde tanımlanması, sonraki tedavi zamanlaması ve buna bağlı olarak hastalık ilişkili ve genel sağkalımı etkileyebilir. Varyant histoloji ile ilgili sınırlı literatür bilgisi, optimal tedavi yaklaşımı konusunda da tartışmalara neden olmaktadır. Planlanan çalışma ile radikal sistektomide varyant histoloji tanısı almış hastalarda TURM spesmeninde tanı doğruluğunun prognostik önemi ve NAC’nin sağkalım üzerindeki etkisi değerlendirilecektir. |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Proje çıktıları alındığında radikal sistektomide varyant histoloji tanısı almış hastalarda, TURM patolojisinde doğru tanı almanın nihai tedavi sonrası prognoza olan etkisi ve NAC’nin nihai tedavi yaklaşımdaki rolünün belirlenmesi amaçlanmaktadır. Nihai tedavi öncesi doğru tanı ve NAC’nin rolünün ortaya konması, bu grup hastalarda sağkalım sonuçlarını iyileştirmek adına önemli sonuçlar verebilecektir. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Üroonkoloji derneği mesane tümörü veri tabanında radikal sistektomi uygulanmış ve varyant histoloji tanısı almış hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Alt veri tabanı oluşturulduktan sonra histolojik sonuçlar, tanı ve tedavi zamanları, ve uygulanan tedavi verilerine sahip hastalar değerlendirilecektir. Radikal sistektomide varyant histoloji tanısı alan hastaların TURM patolojisi ve NAC ile ilgili verilerden elde edilen sonuçlar sağkalım analizleri ile istatistiksel olarak karşılaştırılacaktır. |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Gelişmiş tanı olanakları ile varyant histoloji tanı insidansı giderek artmaktadır. TURM, varyant histolojileri tespit etmede radikal sistektomiye kıyasla düşük-orta derecede doğruluk oranına sahiptir (1). Varyant histoloji, tanı anında ilerlemiş hastalık ile ilişkili olmasına rağmen, doğru zamanda tanı konulan çoğu varyant için sağkalım sonuçları aynı evredeki saf ürotelyal karsinom ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde farklılık göstermemektedir (2). Bu nedenle varyant histolojileri doğru bir şekilde tanımlamak nihai tedavi zamanı ve buna bağlı olarak hasta sağkalım sonuçlarını iyileştirmek adına önemlidir. Lin-Brande ve ark ilk tanıdan itibaren sekiz haftadan daha uzun bir sürede sistektomi yapılmasının 5 yıllık genel sağkalımı önemli ölçüde azalttığını belirtmişlerdir (3). Varyant histolojinin kendine has doğası, bu hasta grubu için ideal tedavi yaklaşımlarının belirlenmesi gerekliliğini ortaya koymaktadır (4). Literatürde yer alan sınırlı sayıda çalışma NAC’nin rolü için farklı sonuçlar raporlamıştır. Bu çalışma ile varyant histolojide doğru tanı ve NAC’nin varyant histolojili mesane kanseri üzerindeki etkisi değerlendirilerek literatüre katkı sunulacaktır. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1. Lonati C, Baumeister P, Ornaghi PI, Di Trapani E, De Cobelli O, Rink M, et al. Accuracy of Transurethral Resection of the Bladder in Detecting Variant Histology of Bladder Cancer Compared with Radical Cystectomy. Eur Urol Focus. 2021. |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Projede Üroonkoloji Derneği Mesane Tümörü Veri Tabanında kayıtlı hasta verileri kullanılacaktır. |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Varyant histoloji veritabanı sonuçlarının elde edilmesi – 2 ay |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | – |
Yüzeyel ve/veya Kas İnvaziv Mesane Kanserinde
Varyant Histoloji Komponentinin Onkolojik Sonuçlara Etkisi
Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-UR-20-06 |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Sorumlu: Volkan İzol Yürütücüler: Mutlu Değer |
Çalışmanın Uzun Adı: | Yüzeyel ve/veya Kas İnvaziv Mesane Kanserinde Varyant Histoloji Komponentinin Onkolojik Sonuçlara Etkisi |
Çalışma Grubu: | Mesane Çalışma Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: | Mesane kanserinin (MK) % 80’i “geleneksel” ürotelyalkarsinomdan (UK), % 10 – 25’i ise ürotelyal olmayan ve varyantlar histoloji (VH)komponenti olan MK’den kaynaklanmaktadır1.Ayrıca radikal sistektomi (RS) örneklerinin % 33’ündeürotelyal olmayan veya VH komponenti olan MKvardır2.”Varyant histoloji” terimi saf UK dışındaki herhangi bir mesane malignitesini ifade eder1. Son dönemdeVHkomponentiolan MK ile ilgili çalışmalar artmıştır ;ancak bu çalışmalar hasta sayısı bakımından oldukça kısıtlıdır3-7. Hem ürologlar hem depatologlar tarafından mesane kanserinde VHkomponentininfarkındalığı gün geçtikçe artmaktadır. Üroloji ve onkoloji kılavuzları saf ürotelyalkarsinomda optimal tanı, tedavi ve takip stratejileri için belirli standartlar önermesine rağmen saf ürotelyalkarsinomdan farklı olarak VHkomponenti olanMK’nin yönetimi için standart bir yaklaşım önerisi bulunmamaktadır. Literatürde yüzeyel ve kas invaziv VH komponenti olan MK’nin yönetimi tartışmalıdır2. Biz bu çalışmada, ÜlkemizdeVHkomponenti olanMK’li hastalara uygulanan farklı tedavi protokollerini ortaya koymak ve bu tedavi yöntemlerininonkolojik sonuçlara etkisini araştırmayı amaçladık. |
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Üroonkoloji Derneği Mesane KanseriVeritabanı |
Hasta Alım Kriterleri: | Primer tanısında varyant histoloji komponentibulunanürotelyal ve ürotelyal olmayan mesane kanseri tanısı alan hastalar çalışmaya dahil edilecektir. |
Hasta Dışlama Kriterleri: | · Saf ürotelyalkarsinomlu hastalar · Metastazı olan hastalar |
Çalışmanın Durumu: | Veri toplama aşaması |
Hedeflenen Hasta Sayısı: | 300 hasta |
Başlangıç Tarihi: | 18.09.2020 |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 18.09.2021 |
Veri Tabanları: | Üroonkoloji Derneği Mesane Kanseri Veritabanı |
Kontrol Aralıkları: | 3 ayda bir |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Retrospektif |
Çalışma Dizaynı | Retrospektif |
Çalışmada Kullanılacak Formlar: | |
Veri Girişi: | |
Çalışma Metni: | |
Etik Kurul Bilgileri: Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi |
NCT/EudraCt No: | |
Sponsor Bilgileri: | Yok |
Kaynaklar
- Willis, D., &Kamat, A. M. (2015). Nonurothelial bladder cancer and rare variant histologies. Hematology/Oncology Clinics, 29(2), 237-252.
- Veskimäe, E., Espinos, E. L., Bruins, H. M., Yuan, Y., Sylvester, R., Kamat, A. M., … &Compérat, E. M. (2019). What is the prognostic and clinical importance of urothelial and nonurothelial histological variants of bladder cancer in predicting oncological outcomes in patients with muscle-invasive and metastatic bladder cancer? A European Association of Urology Muscle Invasive and Metastatic Bladder Cancer Guidelines Panel systematic review. European urology oncology, 2(6), 625-642.
- Black, P. C., Brown, G. A., &Dinney, C. P. (2009, January). The impact of variant histology on the outcome of bladder cancer treated with curative intent. In Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations(Vol. 27, No. 1, pp. 3-7). Elsevier.
- Deuker, M., Martin, T., Stolzenbach, F., Rosiello, G., Collà Ruvolo, C., Nocera, L., Tian, Z., Becker, A., Kluth, L., Roos, F. C., Tilki, D., Shariat, S. F., Black, P. C., Kassouf, W., Saad, F., Chun, F., &Karakiewicz, P. I. (2020). Bladder Cancer: A Comparison Between Non-urothelial Variant Histology and Urothelial Carcinoma Across All Stages and Treatment Modalities. Clinical genitourinary cancer, S1558-7673(20)30171-3. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.clgc.2020.07.011
- Takemoto, K., Teishima, J., Kohada, Y., Ikeda, K., Nagamatsu, H., Goriki, A., Inoue, S., Hayashi, T., Kajiwara, M., & Matsubara, A. (2020). The Impact of Histological Variant on Oncological Outcomes in Patients With Urothelial Carcinoma of the Bladder Treated With Radical Cystectomy. Anticancer research, 40(8), 4787–4793. https://doi.org/10.21873/anticanres.14481
- Speir RW, Barboza MP, Calaway A, et al. Role of Neoadjuvant Chemotherapy in Squamous Variant Histology in Urothelial Bladder Cancer: Does Presence and Percentage Matter? [published online ahead of print, 2020 Jun 19]. Clin Genitourin Cancer. 2020;S1558-7673(20)30143-9.
- Vetterlein, M. W., Wankowicz, S. A., Seisen, T., Lander, R., Löppenberg, B., Chun, F. K. H., … &Bellmunt, J. (2017). Neoadjuvant chemotherapy prior to radical cystectomy for muscle‐invasive bladder cancer with variant histology. Cancer, 123(22), 4346-4355.
Proje Kodu: | TUO-UR-20-03 |
Çalışma Grubu Adı: | MESANE TÜMÖRÜ |
Proje Adı: | DÜŞÜK VE ORTA RİSKLİ MESANE KANSERİNDE POSTOPERATİF FARKLI MESANE İÇİ UYGULAMALARININ ONKOLOJİK TAKİP SONUÇLARINA ETKİSİ |
Proje Sorumlusu: | Levent Türkeri |
Proje Araştırmacıları: |
İlker Tinay |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Mesane tümörünün transüretral rezeksiyonu sonrasında postoperatif erken dönemde tek doz kemoterapi uygulanan ile postoperatif sadece mesane irrigasyonu yapılan hastalarda mesane tümörünün seyri bakımından fark olup olmadığını araştırmak |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Düşük ve orta risk gruplarında postoperatif erken dönemde uygulanan tek doz intravezikal kemoterapinin gerekliliği sorgulanacaktır |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Ekteki sunum dosyasında paylaşılmıştır. |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | ÇALIŞMAYA KATKIDA BULUNACAK MERKEZLERİN KENDİ OLANAKLARI |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | PROJE RETROSPEKTİF VE PROSPEKTİF OLARAK 2 AYAKLI OLARAK PLANLANMIŞTIR. RETROSPEKTİF ÇALIŞMA İÇİN VERİ ALIMININ ARALIK 2020’DE TAMAMLANMASI PLANLANMIŞTIR. PROSPEKTİF AYAK İÇİNSE, ÜROTELYAL KANSER VERİTABANINDA TALEP EDİLEN DÜZENLEMELER SONRASINDA BAŞLANMASI PLANLANMIŞTIR. |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | YOK |
Proje Kodu: | TUO-UR-20-01 |
Çalışma Grubu Adı: | Mesane Tümörü Çalışma Grubu |
Proje Adı: | Radikal sistektomi geçirmiş Türk hastalarda COBRA skoru ve mortalite-sağkalım ilişkisi |
Proje Sorumlusu: | HASAN HÜSEYİN TAVUKÇU |
Proje Araştırmacıları: | İLKER TİNAY |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Radikal sistektomi geçirmiş lenf nodu dansitesi hesaplanabilen Türk hastalarda COBRA skoru ve mortalite-sağkalım ilişkisini ortaya koymak. Daha önce böyle bir çalışma yapılmamıştır. |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmaları ışığında mevcut tedavi yaklaşımları tartışmaya açılabilecektir ve olası yeni tedavi önerileri söz konusu olabilecektir. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Lenf nodu pozitif olan radikal sistektomi geçirmiş hastalarda beklenen sağkalımı öngörüde daha önce 2 nomogram kullanılmış. Shariat ve El-Mekresh ve ark. oluşturduğu nomogramlarda yaş, patolojik evre, patolojik lenf nodu durumu, AJCC evresi, neoadjuvan tedavi, adjuvan tedavi, lenfovasküler invazyon ve diversiyon tipleri gibi parametreler kullanılmıştır. Ancak bu nomogramlar prostat kanserinde olduğu gibi yaygın olarak mesane kanserli olgularda kullanıma girememiştir. Belki de kullanımı pratik olarak bulunmadığından yaygınlaşmamıştır. Bu nedenle Welty ve ark. 2017 yılında daha basit bir nomogram olan COBRA (The Cancer of Bladder Risk Assessment) skoruyla ilgili verilerini yayınlamışlardır. Yaş, tümör evresi ve lenf nodu dansitesine göre bir puanlama oluşturmuşlardır. Yaş <80 (0) ve 80 üstü (1); tümör evresi ≤1(0), 2(1), 3 ve 4 (3); lenf nodu dansitesi 0 (0), 0-0.33 (1), ≥0.33-0.5(2), ≥0.5-1(3) olarak skorlama yapılmıştır. Lenf nodu dansitesi toplam lenf nodu sayısının pozitif lenf nodu sayısına oranıdır. COBRA skoru arttıkça kansere bağlı ve genel sağkalım azalmakta olup sırasıyla rölatif risk 1,6 ve 1,46 olarak bildirilmiştir. Çalışmanın planlandığı hasta grubu: Radikal sistektomi ve pelvik lenf nodu disseksiyonu uygulanmış, çıkarılan lenf nodu sayısı ve lenf nodu tutulumu rapor edilmiş hastalar Hasta Alınma Kriterleri: Mesane kanseri nedeniyle (Ürotelyal veya ürotelyal dışı mesane kanserleri) radikal sistektomi ile beraber lenf nodu disseksiyonu uygulanmış ve toplam lenf nodu sayısı/lenf nodu tutulumları rapor edilmiş hastalar Hasta Dışlanma Kriterleri: Lenf nodu tutulumu-toplam lenf nodu sayısı rapor edilmemiş ve bilgileri eksik olgular Hedeflenen hasta sayısı: 200< |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Ülkemizden bu skorlama sistemi kullanılarak herhangi bir çalışma bildirilmemiştir. Ayrıca Welty ve ark. çalışmasında ürotelyal dışı mesane kanserleri olan (adenokanser, skuamoz kanser gibi) ve neoadjuvan-adjuvan kemoterapi alan hastalar çalışmaya dahil edilmemiştir. Biz çalışmamızda tüm mesane kanserlerini dahil etmeyi planlıyoruz. Elde edeceğimiz bulgular ile hem COBRA skoru hem de daha önce kullanılan nomogramlara ait bilgiler verilmesi ve kıyaslanması planlanmaktadır. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1- Welty CJ, Sanford TH, Wright JL, Carroll PR, Cooperberg MR, Meng MV, Porten SP. The Cancer of the Bladder Risk Assessment (COBRA) score: Estimating mortality after radical cystectomy. Cancer. 2017 Dec 1;123(23):4574-4582. doi: 10.1002/cncr.30918.2- Shariat SF1, Karakiewicz PI, Palapattu GS, Amiel GE, Lotan Y, Rogers CG, Vazina A, Bastian PJ, Gupta A, Sagalowsky AI, Schoenberg M, Lerner SP. Nomograms provide improved accuracy for predicting survival after radical cystectomy. Clin Cancer Res. 2006 Nov 15;12(22):6663-76. 3-el-Mekresh M1, Akl A, Mosbah A, Abdel-Latif M, Abol-Enein H, Ghoneim MA. Prediction of survival after radical cystectomy for invasive bladder carcinoma: risk group stratification, nomograms or artificial neural networks? J Urol. 2009 Aug;182(2):466-72; discussion 472. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.018. 4-Cooperberg MR1, Pasta DJ, Elkin EP, Litwin MS, Latini DM, Du Chane J, Carroll PR.The University of California, San Francisco Cancer of the Prostate Risk Assessment score: a straightforward and reliable preoperative predictor of disease recurrence after radical prostatectomy. J Urol. 2005 Jun;173(6):1938-42.5-Zaak D1, Burger M, Otto W, Bastian PJ, Denzinger S, Stief CG, Buchner H, Hartmann A, Wieland WF, Shariat SF, Fritsche HM. Predicting individual outcomes after radical cystectomy: an external validation of current nomograms. BJU Int. 2010 Aug;106(3):342-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.09138.x. 6-Chang SS. Re: The Cancer of the Bladder Risk Assessment (COBRA) Score: Estimating Mortality after Radical Cystectomy.J Urol. 2018 Nov;200(5):942-944. doi: 10.1016/j.juro.2018.08.003. 7-International Bladder Cancer Nomogram Consortium1, Bochner BH, Kattan MW, Vora KC. Postoperative nomogram predicting risk of recurrence after radical cystectomy for bladder cancer. J Clin Oncol. 2006 Aug 20;24(24):3967-72. Epub 2006 Jul 24. |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Mesane tümörleri veri tabanı |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak Ocak 2021 öngörülmüştür. |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir |
Çalışmanın Kısa Kodu: | TUO-UR-14-01 |
Çalışmanın Uzun Adı: | Değişici Epitel Mesane Tümörü Hastalarında Klinik ve Patolojik Evre Arasındaki Evre Yükselmesini Öngören Faktörlerin Araştırılması |
Çalışma Grubu: | Mesane Tümörü Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: | Radikal sistektomi öncesi evre yükselmesini öngören faktörlerin belirlenmesi ve evre yükselmesi beklenen hastaların saptanabilmesi için bir araç geliştirilmesi ve evre yükselmesinin sağkalım üzerine etkisinin belirlenmesi amaçlanmıştır. |
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Neoadjuvan kemoterapi almamış olup, değişici epitel hücreli mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi uygulanmış hastalar |
Hasta Alım Kriterleri: | Değişici epitel hücreli mesane kanseri nedeniyle radikal sistektomi uygulanmış olmak |
Hasta Dışlama Kriterleri: |
|
Çalışmanın Durumu: | |
Hedeflenen Hasta Sayısı: | |
Başlangıç Tarihi: | 2014, Güz Toplantısı |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | |
Veri Tabanları: | |
Kontrol Aralıkları: | |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Klinik Araştırma |
Çalışma Dizaynı: | Retrospektif Çalışma |
Çalışmada Kullanılacak Formlar: | |
Veri Girişi: | |
Çalışma Metni: | |
Etik Kurul Bilgileri: Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | |
NCT/EudraCt No: | TUO-UR-14-01 |
Sponsor Bilgileri: (Varsa) |