Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu – Devam Eden Çalışmalar
Proje Kodu: | TUD-QoL-2022-02 |
Çalışma Grubu Adı: | Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu |
Proje Adı: | Hormon Aktif & İnaktif Adrenalektomi Yaşam kalitesi karşılaştırılması |
Proje Sorumlusu: | Nebil Akdoğan |
Proje Araştırmacıları: | İlker Çelen Hasan Hüseyin Tavukçu |
Projenin amacı: | Hormon aktif ve inaktif olan hastalarda uygulanan laparoskopik adrenalektominin yaşam kalitesine etkisinin karşılaştırılması |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Hormon aktif olmayan hastalarda operasyon ile yaşam kalitesinde değişiklikler araştırılmış olacaktır. Hormon aktif olmayan hastalarda yaşam kalitesinde anlamlı düzelme olması durumunda operasyonun daha erkene alınması tartışılabilecektir. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Lap Adrenaletomi yapılan hormon aktif ve inaktif 20’ şer hasta çalışmaya alınacaktır. Çalışma öncesi hastaların hormon profili (Aktif veya İnaktif oldukları belirtilmesi gerekmektedir). SF-12 , HAD ölçeği formları doldurulacaktır. Formların Preoperatif, postoperatif 1.hafta, 1. ay, 3. ay, 6.ay, 12.ay da doldurulması gerekmektedir.
|
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | SF-12 HAD ölçeği |
Projenin öngörülen süresi: | Bitiş tarihi olarak Mayıs 2024 öngörülmektedir. |
Bütçe: | Bütçe gerekli değildir. |
Proje Kodu: | TUD-QoL-2022-03 |
Çalışma Grubu Adı: | Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu |
Proje Adı: | Radikal Prostatektomi Cerrahisi Yöntem Farklılığı Cerrahi Ekip&Yaşam kalitesi |
Proje Sorumlusu: | Hasan Hüseyin Tavukçu |
Proje Araştırmacıları: | İlker Çelen Nebil Akdoğan |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | RP operasyonları türüne göre (Açık, Laparoskopik, Robotik) cerrahi ekibin yaşam kaklitesine olan etkisini araştırmaktır. |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Literatür benzer bir çalışma yoktur, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtiçi ve yurtdışı yayın olabilir. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Radikal retropubik prostatektomi hastalar olduğu kadar cerrahi ekibi de bedensel ve zihinsel açıdan zorlayabilen Ürolojik ameliyatlardan biridir. Literatürde Ürolojik operasyoınlara özgü benzer çalışmaya rastlanmamıştır. Cerrahi ekip kas-iskelet sistemi ile ilgili zorlayıcı pozisyonlar ve operasyonun getirdiği psikolojik stres açısından değerlendirilmesi planlandı.
Hasta Alınma Kriterleri: Lokalize prostat kanseri nedeniyle radikal prostatektomi planlanan ve operasyon türü açısından- açık/laparoskopik/robotik yöntemi yılda 20’ den fazla yapan merkezlerin çalışmaya katılması planlandı. Katılımcılara operasyon sonrası özel hazırlanmış anket formu, SF-12, HAD ölçeği ve NMQ |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Literatürde bu konuda henüz bir çalışma bildirilmemiştir. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1-Quality of work life among surgeons and its association with musculoskeletal complaints. Fakhradin Ghasemi, Ramin Rahmani, Fateme Behmaneshpour & Babak Fazli Cogent Psychology. 2021 Volume 8,Issue 1
https://doi.org/10.1080/23311908.2021.1880256 2-Occupational Risks in Hospitals, Quality of Life, and Quality of Work Life: A Systematic Review 4-The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: crosscultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Turhan Kahraman, Arzu Genç & Evrim Göz |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Özel anket formu SF-12 HAD ölçeği NMQ anketi |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak Nisan 2023 öngörülmüştür. |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir. |
Proje Kodu: | TUD-QoL-22-01 |
Çalışma Grubu Adı: | Yaşam Kalitesi |
Proje Adı: | Lokalize Prostat Kanseri Cerrahisi; Yaşam kalitesi&Maliyet Etkililik Çalışması |
Proje Sorumlusu: | Dr. İlker ÇELEN |
Proje Araştırmacıları: | Yaşam Kalitesi Grubu |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Lokalize prostat kanseri cerrahi tedavi yöntemlerinin birbiriyle maliyet etkililik analizi |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Mevcut yöntemlerin tercih edilmesindeki maliyet ve yasam kalitesi kriterlerinin ortaya koyulmasi |
Araştırma materyali ve yöntemi: | • ARP&LRP&RRP; 75’ er hasta • SF-12, EQ 5D, EORTC QLQ-PR25 • Maliyet için toplam fatura degerlendirilecek • Takip sıklığı minimum 1 yıl! |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Literatürde ilklerden olacak |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Minimum 1 yil takip gerekli |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): |
Çalışmanın Kısa Kodu: | TUD-QoL-19-03 |
Çalışma Grubu Adı: | Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu |
Proje Adı: | KİOMK hastalarında intravezikal BCG tedavisinin yaşam kalitesine etkisi |
Proje Sorumlusu: | Hasan Hüseyin Tavukçu |
Proje Araştırmacıları: | İlker Çelen Nebil Akdoğan |
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı: | Kas invaze olmayan mesane kanserli hastalarda BCG tedavisinin yaşam kalitesine olan etkisini araştırmaktır. |
Çalışma dizaynı: | BCG YK Çalışması Akış Protokolü |
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği: | Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmalarını sağlayabilir. |
Araştırma materyali ve yöntemi: | Kas invaziv olmayan yüksek riskli mesane kanserinde BCG tedavisi oldukça etkin olmasının yanında sık tedavi aralığı ve irritatif yan etkileri nedeniyle bazı hastalar tarafından kolay tolere edilememektedir. Yurtdışında geniş prospektif bazı çalışmalarda BCG alan-almayan veya diğer tedavileri (Mitomisin, Gemsitabin) alanlarla ilgili çalışmalar bildirilmiştir. Çalışmalarda diğer yöntemlerle yaşam kalitesi açısından belirgin fark rapor edilmemiştir. Ülkemizde son yıllarda birkaç farklı BCG suşu kullanılmaktadır. Mesane tümörü çalışma grubu da bu farklı suşlarla ilgili etkinlik çalışması yapmaktadır. Ancak yaşam kalitesini sorgulayan bir çalışma ülkemizde yayınlanmamıştır. Biz bu amaçla BCG kullanımının ( farklı suşlar arası fark var mı?) yaşam kalitesine etkisini araştırmayı ve bunu dünyada kabul görmüş ölçekler kullanarak yapmayı planlıyoruz. Hasta Alınma Kriterleri: Kas invaze olmayan mesane kanseri nedeniyle BCG alan primer hastalar |
İlgili literatürün ışığında projenin yeri: | Ülkemizden bu konuda henüz bir çalışma bildirilmemiştir. |
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: | 1- Quality of life and adverse events in patients with nonmuscle invasive bladder cancer receiving adjuvant treatment with BCG, MMC, or chemohyperthermia. González-Padilla DA, González-Díaz A, Guerrero-Ramos F, Rodríguez-Serrano A, García-Jarabo E, Corona-laPuerta M, Rodríguez-Antolín A, Villacampa-Aubá F. Urol Oncol. 2021 Jan;39(1):76.e9-76.e14. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.07.003. Epub 2020 Aug 1. 2- Quality of life in patients with non-muscle-invasive bladder cancer: one-year results of a multicentre prospective cohort study. 3-The impact of intravesical gemcitabine and 1/3 dose Bacillus Calmette-Guerin instillation therapy on the quality of life in patients with nonmuscle invasive bladder cancer: results of a prospective, randomized, phase II trial. |
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: | Mesane tümörleri veri tabanı, SF-36 ve (EORTC QLQ) BLS 24 formları |
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): | Bitiş tarihi olarak Mart 2023 öngörülmüştür. |
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir): | Gerekli değildir. |
Çalışmanın Kısa Kodu: | TUD-QoL-15-01 |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Dr.İlker Çelen : Proje Yöneticisi Yaşam kalitesi alt çalışma grubu |
Çalışmanın Uzun Adı: | Mesane Kanserinde RE-TUR Yapılan Hastalarda Yaşam Kalitesi? |
Çalışma Grubu: | Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: | Mesane Ca nedeniyle ilk defa TUR yapılacak olan hastalara TUR öncesi ve patoloji öncesi ölçekler doldurulacak. Ardından Re-TUR gerekecek ve gerekmeyecek tüm hastalara sırayla intrakaviter tedavi öncesi, 3. Ay, 6.ay, 9.ay,12.ay sistoskopi zamanlarında ölçekler doldurtulacak. |
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: |
|
Hasta Alım Kriterleri: |
|
Hasta Dışlama Kriterleri: | Dahil edilme kriterlerine uymayan hastalar |
Çalışmanın Durumu: |
|
Hedeflenen Hasta Sayısı: | 100 |
Başlangıç Tarihi: | 01/03/2015 |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | 01/03/2017 |
Veri Tabanları: | |
Kontrol Aralıkları: | 3 ayda bir |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Pospektif |
Çalışma Dizaynı: | RETUR YK Çalışması Protokol formu |
Çalışmada Kullanılacak Formlar: | 1. SF-36 (Short Form 36) 2. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HAD) 3. BLS24 |
Veri Girişi: | Veri giriş linki mail ile üyelere duyurulacak |
Çalışma Metni: | |
Etik Kurul Bilgileri: Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | |
NCT/EudraCt No: | TUD-QoL-15-01 |
Sponsor Bilgileri: |
Çalışmanın Kısa Kodu: | TUD-QoL-15-02 |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Dr. Sinharib Çitgez – Proje Yöneticisi Dr. Sinharib Çitgez, Dr.Kamil Çam – Türkçe Validasyon |
Çalışmanın Uzun Adı: | Evre 1 Testis Tm Tedavi alternatiflerinin yaşam kalitesine etkisi çalışması |
Çalışma Grubu: | Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: | Testis tm nedeniyle orşiektomi yapılan hastalara orşiektomi sonrası ve patoloji raporu öncesi doldurulacak olan formlar patoloji sonrasında evre 1 olan ve izlem yapılacak olan hastalara 3. Ay, kemoterapi alan gruba KT sonrası 1.ay, radyoterapi ve RPLND yapılan hastalara da yine 1.ay, ve 3 tedavi kolundaki her hastaya 3,6,12.aylarda tekrar formlar doldurtulacak |
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: | Evre 1 testis tümörlü hastalar |
Hasta Alım Kriterleri: | 18-50 yaş arası primer tümör olan evre 1 testis tümörlü hastalar |
Hasta Dışlama Kriterleri: | Nörolojik hastalık veya travma, major psikiyatrik hastalık olanlar. |
Çalışmanın Durumu: |
|
Hedeflenen Hasta Sayısı: | |
Başlangıç Tarihi: | |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | |
Veri Tabanları: | |
Kontrol Aralıkları: | 1.ay, 3.,6.,12.aylar |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Prospektif klinik |
Çalışma Dizaynı: | |
Çalışmada Kullanılacak Formlar: | SF-36, EORTC QLQ-C30, TC26 |
Veri Girişi: | Veri giriş linki mail ile üyelere duyurulacak |
Çalışma Metni: | |
Etik Kurul Bilgileri: Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | |
NCT/EudraCt No: | TUD-QoL-15-02 |
Sponsor Bilgileri: |
Çalışmanın Kısa Kodu: | TUD-QoL-14-01 |
Çalışma Ekibi: Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi: | Dr.İlker Çelen : Proje Yöneticisi Yaşam kalitesi alt çalışma grubu |
Çalışmanın Uzun Adı: | PSA 2,5-10 ng/ml Arası Hastalarda fPSA’nın Prostat Kanseri Tanısında Maliyet Etkililiği |
Çalışma Grubu: | Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu |
Çalışmanın Kısa Özeti: |
İlk defa Trus-pbx yapılmış tüm hastaların retrospektif biyopsi sonuçları ve PSA, fPSA değerleri değerlendirilecek ve prostat kanseri tanısı için fPSA’nın maliyet analizi yapılacak |
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu: |
|
Hasta Alım Kriterleri: |
|
Hasta Dışlama Kriterleri: | |
Çalışmanın Durumu: |
|
Hedeflenen Hasta Sayısı: | 5000 |
Başlangıç Tarihi: | |
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: | |
Veri Tabanları: | |
Kontrol Aralıkları: | |
Klinik Çalışmanın Tipi: | Retrospektif |
Çalışma Dizaynı: | |
Çalışmada Kullanılacak Formlar: | |
Veri Girişi: | |
Çalışma Metni: | |
Etik Kurul Bilgileri Başvuru Yeri: Tarihi: Numarası: | |
NCT/EudraCt No: | |
Sponsor Bilgileri: (Varsa) |