Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu – Devam Eden Çalışmalar

Proje Kodu:
TUD-QoL-2022-02
Çalışma Grubu Adı:Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu
Proje Adı:Hormon Aktif & İnaktif Adrenalektomi Yaşam kalitesi karşılaştırılması
Proje Sorumlusu:Nebil Akdoğan
Proje Araştırmacıları:İlker Çelen
Hasan Hüseyin Tavukçu
Projenin amacı:Hormon aktif ve inaktif olan hastalarda uygulanan laparoskopik adrenalektominin yaşam kalitesine etkisinin karşılaştırılması
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Hormon aktif olmayan hastalarda operasyon ile yaşam kalitesinde değişiklikler araştırılmış olacaktır. Hormon aktif olmayan hastalarda yaşam kalitesinde anlamlı düzelme olması durumunda operasyonun daha erkene alınması tartışılabilecektir.
Araştırma materyali ve yöntemi:

Lap Adrenaletomi yapılan hormon aktif ve inaktif 20’ şer hasta çalışmaya alınacaktır.

Çalışma öncesi hastaların hormon profili (Aktif veya İnaktif oldukları belirtilmesi gerekmektedir).

SF-12  , HAD ölçeği formları doldurulacaktır.

Formların Preoperatif, postoperatif 1.hafta, 1. ay, 3. ay, 6.ay, 12.ay da doldurulması gerekmektedir.

 

Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:SF-12 
HAD ölçeği
Projenin öngörülen süresi:Bitiş tarihi olarak Mayıs 2024 öngörülmektedir.
Bütçe:Bütçe gerekli değildir.
Proje Kodu:
TUD-QoL-2022-03
Çalışma Grubu Adı:Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu
Proje Adı:Radikal Prostatektomi Cerrahisi Yöntem Farklılığı Cerrahi Ekip&Yaşam kalitesi
Proje Sorumlusu:Hasan Hüseyin Tavukçu
Proje Araştırmacıları:İlker Çelen
Nebil Akdoğan
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:RP operasyonları türüne göre (Açık, Laparoskopik, Robotik) cerrahi ekibin yaşam kaklitesine olan etkisini araştırmaktır.
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Literatür benzer bir çalışma yoktur, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtiçi ve yurtdışı yayın olabilir.
Araştırma materyali ve yöntemi:Radikal retropubik prostatektomi hastalar olduğu kadar cerrahi ekibi de bedensel ve zihinsel açıdan zorlayabilen Ürolojik ameliyatlardan biridir. Literatürde Ürolojik operasyoınlara özgü benzer çalışmaya rastlanmamıştır. Cerrahi ekip kas-iskelet sistemi ile ilgili zorlayıcı pozisyonlar ve operasyonun getirdiği psikolojik stres açısından değerlendirilmesi planlandı.

 

Hasta Alınma Kriterleri: Lokalize prostat kanseri nedeniyle radikal prostatektomi planlanan ve operasyon türü açısından- açık/laparoskopik/robotik yöntemi yılda 20’ den fazla yapan merkezlerin çalışmaya katılması planlandı. Katılımcılara operasyon sonrası özel hazırlanmış anket formu, SF-12, HAD ölçeği ve NMQ
Cerrahi ekip olaral 1- Cerrah 2- Asistan 3- Anestezi Doktoru 4- Hemşire 5- Cerrahi teknisyen
Hasta Dışlanma Kriterleri: Çalışmaya katılmak istemeyen merkezler.
Hedeflenen katılımcı sayısı: Operasyon türü başına 20 vaka

İlgili literatürün ışığında projenin yeri:Literatürde bu konuda henüz bir çalışma bildirilmemiştir.
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:1-Quality of work life among surgeons and its association with musculoskeletal complaints. Fakhradin Ghasemi, Ramin Rahmani, Fateme Behmaneshpour & Babak Fazli Cogent Psychology. 2021 Volume 8,Issue 1

 

https://doi.org/10.1080/23311908.2021.1880256

2-Occupational Risks in Hospitals, Quality of Life, and Quality of Work Life: A Systematic Review
Carlos Rodrigo Nascimento de Lira, Rita de Cássia Akutsu, Priscila Ribas de Farias Costa, Luana de Oliveira Leite, Karine Brito Beck da Silva, Raquel B. A. Botelho, António Raposo, Heesup Han, Antonio Ariza-Montes, Luis Araya-Castillo, Renata Puppin Zandonadi. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov; 18(21): 11434. Published online 2021 Oct 30. doi: 10.3390/ijerph182111434
3-Quality of Life of Indian Pediatric Surgeons: Results of a Survey (of Indian Association of Pediatric Surgeons Members). J Indian Assoc Pediatr Surg. 2017 Jan-Mar; 22(1): 19–22.

doi: 10.4103/0971-9261.194615

4-The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: crosscultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Turhan Kahraman, Arzu Genç & Evrim Göz
Disability and Rehabilitation, 2016. DOI: 10.3109/09638288.2015.111403

Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:Özel anket formu
SF-12
HAD ölçeği
NMQ anketi
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):Bitiş tarihi olarak Nisan 2023 öngörülmüştür.
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):Gerekli değildir.
Proje Kodu:
TUD-QoL-22-01
Çalışma Grubu Adı:Yaşam Kalitesi
Proje Adı:Lokalize Prostat Kanseri Cerrahisi; Yaşam kalitesi&Maliyet Etkililik Çalışması
Proje Sorumlusu:Dr. İlker ÇELEN
Proje Araştırmacıları:Yaşam Kalitesi Grubu
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:Lokalize prostat kanseri cerrahi tedavi yöntemlerinin birbiriyle maliyet etkililik analizi
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Mevcut yöntemlerin tercih edilmesindeki maliyet ve yasam kalitesi kriterlerinin ortaya koyulmasi
Araştırma materyali ve yöntemi:• ARP&LRP&RRP; 75’ er hasta
• SF-12, EQ 5D, EORTC QLQ-PR25
• Maliyet için toplam fatura degerlendirilecek
• Takip sıklığı minimum 1 yıl!
İlgili literatürün ışığında projenin yeri:Literatürde ilklerden olacak
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi: 
Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar: 
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir):Minimum 1 yil takip gerekli
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):
Çalışmanın Kısa Kodu:
TUD-QoL-19-03
Çalışma Grubu Adı:Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu
Proje Adı:KİOMK hastalarında intravezikal BCG tedavisinin yaşam kalitesine etkisi
Proje Sorumlusu:Hasan Hüseyin Tavukçu
Proje Araştırmacıları:İlker Çelen
Nebil Akdoğan
Projenin amacı, ortaya çıkış kaynağı:Kas invaze olmayan mesane kanserli hastalarda BCG tedavisinin yaşam kalitesine olan etkisini araştırmaktır.
Çalışma dizaynı:BCG YK Çalışması Akış Protokolü
Projenin önemi, getireceği yenilikler ve sonuçlar, bunların uygulanabilirliği:Türk hasta popülasyonuna ait veriler mevcut değildir, elde edilecek sonuçlar ve bunların mevcut yurtdışı verileri ile karşılaştırılmalarını sağlayabilir.
Araştırma materyali ve yöntemi:

Kas invaziv olmayan yüksek riskli mesane kanserinde BCG tedavisi oldukça etkin olmasının yanında sık tedavi aralığı ve irritatif yan etkileri nedeniyle bazı hastalar tarafından kolay tolere edilememektedir. Yurtdışında geniş prospektif bazı çalışmalarda BCG alan-almayan veya diğer tedavileri (Mitomisin, Gemsitabin) alanlarla ilgili çalışmalar bildirilmiştir. Çalışmalarda diğer yöntemlerle yaşam kalitesi açısından belirgin fark rapor edilmemiştir. Ülkemizde son yıllarda birkaç farklı BCG suşu kullanılmaktadır. Mesane tümörü çalışma grubu da bu farklı suşlarla ilgili etkinlik çalışması yapmaktadır. Ancak yaşam kalitesini sorgulayan bir çalışma ülkemizde yayınlanmamıştır. Biz bu amaçla BCG kullanımının ( farklı suşlar arası fark var mı?) yaşam kalitesine etkisini araştırmayı ve bunu dünyada kabul görmüş ölçekler kullanarak yapmayı planlıyoruz.

Hasta Alınma Kriterleri: Kas invaze olmayan mesane kanseri nedeniyle BCG alan primer hastalar
Hasta Dışlanma Kriterleri: Kas invaziv olan veya çalışmaya katılmak istemeyen olgular, 12 ayı tamamlamayan olgular
Hedeflenen hasta sayısı: 100

İlgili literatürün ışığında projenin yeri:Ülkemizden bu konuda henüz bir çalışma bildirilmemiştir.
Projenin kaynağını oluşturan literatür listesi:

1- Quality of life and adverse events in patients with nonmuscle invasive bladder cancer receiving adjuvant treatment with BCG, MMC, or chemohyperthermia. González-Padilla DA, González-Díaz A, Guerrero-Ramos F, Rodríguez-Serrano A, García-Jarabo E, Corona-laPuerta M, Rodríguez-Antolín A, Villacampa-Aubá F. Urol Oncol. 2021 Jan;39(1):76.e9-76.e14. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.07.003. Epub 2020 Aug 1.

2- Quality of life in patients with non-muscle-invasive bladder cancer: one-year results of a multicentre prospective cohort study.
Schmidt S, Francés A, Lorente Garin JA, Juanpere N, Lloreta Trull J, Bonfill X, Martinez-Zapata MJ, Morales Suarez-Varela M, de la Cruz J, Emparanza JI, Sánchez MJ, Zamora J, Pijoan JI, Alonso J, Ferrer M.Urol Oncol. 2015 Jan;33(1):19.e7-19.e15. doi: 10.1016/j.urolonc.2014.09.012. Epub 2014 Oct 22.

3-The impact of intravesical gemcitabine and 1/3 dose Bacillus Calmette-Guerin instillation therapy on the quality of life in patients with nonmuscle invasive bladder cancer: results of a prospective, randomized, phase II trial.
Gontero P, Oderda M, Mehnert A, Gurioli A, Marson F, Lucca I, Rink M, Schmid M, Kluth LA, Pappagallo G, Sogni F, Sanguedolce F, Schiavina R, Martorana G, Shariat SF, Chun F.
J Urol. 2013 Sep;190(3):857-62. doi: 10.1016/j.juro.2013.03.097. Epub 2013 Mar 29.

Projede kullanılabilecek mevcut olanaklar:Mesane tümörleri veri tabanı,
SF-36 ve (EORTC QLQ) BLS 24 formları
Projenin öngörülen süresi (Projenin her bir aşaması için öngörülen süreler belirtilmelidir): Bitiş tarihi olarak Mart 2023 öngörülmüştür.
Proje için gerekli yeni demirbaş, araç, teçhizat ve sarf malzemeleri ve bunların nereden/nasıl sağlanacağı (Her bir kalem için malzeme adı, miktarı ve tutarı belirtilmelidir):Gerekli değildir.
Çalışmanın Kısa Kodu:
TUD-QoL-15-01

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Dr.İlker Çelen : Proje Yöneticisi
Yaşam kalitesi alt çalışma grubu
Çalışmanın Uzun Adı:Mesane Kanserinde RE-TUR Yapılan Hastalarda Yaşam Kalitesi?
Çalışma Grubu:Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu
Çalışmanın Kısa Özeti:Mesane Ca nedeniyle ilk defa TUR yapılacak olan hastalara TUR öncesi ve patoloji öncesi ölçekler doldurulacak. Ardından Re-TUR gerekecek ve gerekmeyecek tüm hastalara sırayla intrakaviter tedavi öncesi, 3. Ay, 6.ay, 9.ay,12.ay sistoskopi zamanlarında ölçekler doldurtulacak.
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:
  • İlk defa TUR yapılacak olan mesane tm hastaları
Hasta Alım Kriterleri:
  • İlk tanı
  • Aynı merkezde RE-TUR
  • İkincil kanser olmaması
  • Psikiatrik hastalık olmaması
  • Kontrolsüz sistemik hastalığı olmaması
Hasta Dışlama Kriterleri:Dahil edilme kriterlerine uymayan hastalar
Çalışmanın Durumu:
  • Hasta alımına açıldı
Hedeflenen Hasta Sayısı:100
Başlangıç Tarihi:01/03/2015
Bitiş (Öngörülen) Tarihi:01/03/2017
Veri Tabanları: 
Kontrol Aralıkları: 3 ayda bir
Klinik Çalışmanın Tipi:Pospektif
Çalışma Dizaynı:RETUR YK Çalışması Protokol formu
Çalışmada Kullanılacak Formlar:1. SF-36 (Short Form 36)
2. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HAD)
3. BLS24
Veri Girişi:Veri giriş linki mail ile üyelere duyurulacak
Çalışma Metni: 

Etik Kurul Bilgileri:

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

 
NCT/EudraCt No: TUD-QoL-15-01
Sponsor Bilgileri:
Çalışmanın Kısa Kodu:
TUD-QoL-15-02

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Dr. Sinharib Çitgez – Proje Yöneticisi
Dr. Sinharib Çitgez, Dr.Kamil Çam – Türkçe Validasyon
Çalışmanın Uzun Adı:Evre 1 Testis Tm Tedavi alternatiflerinin yaşam kalitesine etkisi çalışması
Çalışma Grubu:Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu
Çalışmanın Kısa Özeti:Testis tm nedeniyle orşiektomi yapılan hastalara orşiektomi sonrası ve patoloji raporu öncesi doldurulacak olan formlar patoloji sonrasında evre 1 olan ve izlem yapılacak olan hastalara 3. Ay, kemoterapi alan gruba KT sonrası 1.ay, radyoterapi ve RPLND yapılan hastalara da yine 1.ay, ve 3 tedavi kolundaki her hastaya 3,6,12.aylarda tekrar formlar doldurtulacak
Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:Evre 1 testis tümörlü hastalar
Hasta Alım Kriterleri:18-50 yaş arası primer tümör olan evre 1 testis tümörlü hastalar
Hasta Dışlama Kriterleri:Nörolojik hastalık veya travma, major psikiyatrik hastalık olanlar.
Çalışmanın Durumu:
Hedeflenen Hasta Sayısı: 
Başlangıç Tarihi: 
Bitiş (Öngörülen) Tarihi: 
Veri Tabanları: 
Kontrol Aralıkları: 1.ay, 3.,6.,12.aylar
Klinik Çalışmanın Tipi:Prospektif klinik
Çalışma Dizaynı: 
Çalışmada Kullanılacak Formlar:SF-36EORTC QLQ-C30TC26
Veri Girişi:Veri giriş linki mail ile üyelere duyurulacak
Çalışma Metni: 

Etik Kurul Bilgileri:

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

 
NCT/EudraCt No: TUD-QoL-15-02
Sponsor Bilgileri:

Çalışmanın Kısa Kodu:

TUD-QoL-14-01

Çalışma Ekibi:

Ad Soyad / Çalışmadaki Görevi:

Dr.İlker Çelen : Proje Yöneticisi
Yaşam kalitesi alt çalışma grubu

Çalışmanın Uzun Adı:

PSA 2,5-10 ng/ml Arası Hastalarda fPSA’nın Prostat Kanseri Tanısında Maliyet Etkililiği

Çalışma Grubu:

Yaşam Kalitesi Çalışma Grubu

Çalışmanın Kısa Özeti:

  • PSA 2,5-4 ng/ml arası
  • PSA 4-10 ng/ml arası

İlk defa Trus-pbx yapılmış tüm hastaların retrospektif biyopsi sonuçları ve PSA, fPSA değerleri değerlendirilecek ve prostat kanseri tanısı için fPSA’nın maliyet analizi yapılacak

Çalışmanın Planlandığı Hasta Grubu:

  • İlk defa prostat biyopsisi yapılmış PSA 2,5-10 arası tüm hastalar

Hasta Alım Kriterleri:

  • PSA 2,5-4 ng/ml arası
  • PSA 4-10 ng/ml arası
  • İlk defa Trus-pbx yapılmış ve en az 10 kadran

Hasta Dışlama Kriterleri:

 

Çalışmanın Durumu:

  • Hasta alımı için hazırlık yapılıyor

Hedeflenen Hasta Sayısı:

5000

Başlangıç Tarihi:

 

Bitiş (Öngörülen) Tarihi:

 

Veri Tabanları:

 

Kontrol Aralıkları:

 

Klinik Çalışmanın Tipi:

Retrospektif

Çalışma Dizaynı:

 

Çalışmada Kullanılacak Formlar:

 

Veri Girişi:

 

Çalışma Metni:

 

Etik Kurul Bilgileri

   Başvuru Yeri:

   Tarihi:

   Numarası:

 

NCT/EudraCt No:

 

Sponsor Bilgileri: (Varsa)